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MóduloEndoláser para R-Evolution CR
OPTIKON 2000
3.3 GRUPO DE DESTINO
Ámbito de aplicación
Objetivo
3.4 DESTINO DEL USO
ATENCIÓN
Cód. 128910ES
El presente manual de uso está destinado a médicos,
enfermeros y demás personal sanitario y técnico que participe
en la preparación, el funcionamiento o el mantenimiento del
dispositivo tras una formación apropiada. El cliente o la
institución serán responsables de instruir y formar a todo el
personal que vaya a utilizar el sistema.
Las actividades de servicio técnico adicionales no forman parte
del presente manual de uso. Dichas actividades serán
realizadas por personal formados específicamente a tal fin por
Optikon 2000.
El módulo de ampliación Endoláser ha sido diseñado para su
integración en el sistema quirúrgico R-Evolution CR y para su uso
en quirófanos por parte de personal médico cualificado
(cirujanos oculistas) en procedimientos quirúrgicos de
fotocoagulación de la retina. El sistema está destinado al uso en
clínicas, hospitales y otras instituciones dedicadas a la medicina
humana.
El dispositivo R-Evolution CR está destinado a su uso en
tratamientos quirúrgicos como extracciones extracapsulares,
facoemulsificación o glaucoma del segmento anterior del ojo
humano y en tratamientos quirúrgicos del desprendimiento de
retina y otras patologías del cuerpo vítreo y del segmento
posterior del ojo humano.
El módulo de ampliación Endoláser amplía sus usos a la
fotocoagulación de la retina y la endociclofotocoagulación
(ECF). Los posibles funcionamientos anómalos que se produzcan
durante el uso del sistema se indican mediante mensajes que
aparecen en la pantalla y señales de alarma.
No están previstos usos distintos de los especificados
anteriormente, y podrían causar peligros imprevistos. En
particular, queda descartado el uso del sistema en
intervenciones de neurocirugía y cardiocirugía.
Peligro de lesiones para el paciente
• No utilice R-Evolution CR ni el módulo de ampliación
Endoláser para usos distintos de los previstos.
Manual de instalación y uso
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2014.22.04 Rev.A
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