Identificación, Uso Previsto Y Notación; Identificación; Uso Previsto; Población De Pacientes Prevista - Bien Air Optima MCX Instrucciones De Uso

2 Identificación, uso previsto y notación
2.1 Identificación
Equipo controlado electrónicamente para odontología que
permite manejar un micromotor MCX con velocidad variable
usando el pedal del equipo dental.

2.2 Uso previsto

Producto diseñado exclusivamente para uso profesional.
El sistema equipado con un micromotor MCX está previsto para
su uso en odontología general, que incluye la odontología de
restauración, la profilaxis y la ortodoncia.
El sistema está diseñado para controlar un micromotor MCX
dental, que puede accionar una pieza de mano dental (relación de
transmisión 1:1 o 1:5) equipada con las fresas correspondientes.
No se autoriza la utilización de este producto para fines distintos
al previsto, ya que podría resultar peligroso. El producto sanitario
cumple las disposiciones legales en vigor.
El entorno EM previsto (según la norma IEC 60601-1-2 ed. 4.0) es
el de las Instalaciones sanitarias profesionales.
Nota1
2.3 Población de pacientes prevista
La población de pacientes prevista para el sistema Optima
incluye cualquier persona que acuda al odontólogo para recibir
un tratamiento acorde a la afección médica prevista. No existe
restricción por edad, raza o cultura. El usuario previsto es
responsable de seleccionar el dispositivo adecuado para el
paciente según la aplicación clínica específica.

2.4 Usuario previsto

El Optima MCX está diseñado para que lo utilicen únicamente
dentistas y profesionales del sector en clínicas dentales.
4
NOTAS
1
Las especificaciones técnicas, ilustraciones y dimensiones in-
cluidas en estas instrucciones se facilitan solo como guía. No
pueden dar lugar a reclamación alguna. El fabricante se reserva
el derecho a introducir mejoras técnicas en los equipos sin modi-
ficar estas instrucciones. Si desea información adicional, póngase
en contacto con Bien-Air Dental SA en la dirección que figura en
la contraportada.