Irrigador sónico InnoWave Ultra
2.6
Estándares aplicados
El equipo descrito en este manual cumple con los siguientes estándares:
Estándar
ANSI/AAMI ST15883-
2:2013/(R)2015
CAN/CSA-C22.2
N.º 61010-1-12:2015
IEC 61010-1:2015
IEC 61010-2-040:2015
ISO 13485:2016
ISO 14971:2012
PD 5304:2014
PD IEC/TR 60878:2015
UL 61010-1:2015
18
Título
Lavadoras desinfectadoras: requisitos y pruebas de lavadoras
desinfectadoras que utilizan desinfección térmica para instrumentos
quirúrgicos, equipos de anestesia, cuencos, platos, recipientes,
utensilios, recipientes de vidrio, etc.
Requisitos de seguridad para equipos eléctricos para medición,
control y uso de laboratorio.
Requisitos de seguridad para equipos eléctricos para medición,
control y uso de laboratorio.
Requisitos particulares para esterilizadores y lavadoras desinfectantes
utilizados para tratar materiales médicos.
Dispositivos médicos, sistemas de gestión de calidad: requisitos para
fines regulatorios.
Dispositivos médicos: aplicación de gestión de riesgos a dispositivos
médicos.
Instrucciones sobre el uso seguro de maquinaria.
Símbolos gráficos para equipos eléctricos en el campo médico
Requisitos de seguridad para equipos eléctricos para medición,
control y uso de laboratorio.
Manual del operador
INFORMACIÓN GENERAL