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Apéndice 7: Advertencias e información regulatoria
Advertencias y precauciones:
•
Programa de Mantenimiento: Limpie el compartimento de medición semanalmente utilizando
SOLO los suministros de limpieza del fabricante proporcionados en el kit de prueba.
•
Utilice el dispositivo lejos de cualquier fuente de vibraciones, como una centrifugadora, ya
que esto afectará a los resultados.
•
Desconecte el dispositivo si no lo va a utilizar durante mucho tiempo.
•
El semen se considera un material biológicamente peligroso y está sujeto a los protocolos de
laboratorio para la manipulación y eliminación de dichos materiales en contenedores de
residuos peligrosos especialmente marcados.
•
Uso en interiores
Símbolos
Marcado CE
Símbolo de "DISPOSITIVO MÉDICO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO"
Símbolo de "El uso previsto de un producto IVD con receta"
Información regulatoria:
Representante Europeo Autorizado:
Grupo Arazy GMBH.
The Square 12, Am Flughafen, 60549 Fráncfort del Meno, Alemania
Correo Electrónico: germany@arazygroup.com Tel: +49
69959325090
Patrocinador Australiano:
Acrapack Pty Ltd, Anne Jones
7/ 84 Poinciana Avenue, Tewantin QLD Australia
4565 Correo Electrónico:
anne@acrapack.onmicrosoft.com
Japonés MAH:
Jaffco LTD, Hirofumi Morita
Correo Electrónico:toiawase@jaffcoltd.com
17-15 Komazawa 1-chome Setagaya-ku
Tokio 1540012
JAPÓN
Fabricante:
Medical Electronic Systems, Ltd. 20 Alon Hatavor St., Zone 6, P.O.
Box 3017, Caesarea Ind. Park 3088900, Israel
SQA-iO Catálogo#: IO-ML-01677-00
Página | 27
Manual del usuario Versión 20 05_JULIO_2022
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