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Clasificación de Riesgos Sanitarios
Se hace de su conocimiento que en base a los lineamientos y criterios para
la Clasificación de Dispositivos médicos con base a su nivel de Riesgo
Sanitario, especificando que en las categorías de dispositivos médicos,
SP trabaja sus productos con
Categoría I.- Equipo Médico y VI.- Productos Higiénicos.
Entrando en Clasificación Clase I.- Insumos conocidos en la
práctica médica y que su seguridad y eficacia están
comprobadas y generalmente no se introducen al
organismo. De igual manera en el DOF con fecha del
22/12/2014 aparecen descritos en sus rubros 498, 906,
908,
909, 1084, 1085, 1096, 1226, 1269, 1282, 1283,
1319, 1321, 1328, 1329, 1330; Como insumos para la salud
considerados de bajo riesgo para efectos de obtención del
registro sanitario, y de aquellos productos que por su
naturaleza, características propias y uso no se consideran
como insumos para la salud y No requieren Registro
Sanitario
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