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SMARTAIR
Manual de utilización
CONFORMIDADES
SMARTAIR
El ventilador
normas en vigor:
•
NF C 74-011 / EN 60 601-1 / CEI 601-1
Aparatos electro-médicos – Reglas generales de seguridad
•
CEI 60601-1-2/Versión 2001
Norma colateral: compatibilidad electromagnética – prescripciones y pruebas
•
CEI 601-1-4
Norma colateral: reglas de seguridad para los sistemas médicos electrónicos
programables
•
ISO 14971
Aplicación de la gestión de los riesgos a los dispositivos médicos
•
NF C 20-010 / EN 60 529
Grado de protección procurado por las envolturas (código IP)
•
NF S 95-160 / EN 794-2
Ventiladores pulmonares – Reglas para el empleo a domicilio
•
NF S 99 210 / EN 1441
Dispositivos médicos – Análisis de riesgos
El siguiente certificado de marcación CE certifica la homologación de este aparato:
Nota: Este certificado corresponde a la gama de productos AIROX, con la marca CE
a la fecha del lanzamiento del producto, descrita en el presente manual. Para
obtener el último estado del certificado, sírvase remitirse a AIROX.
®
Plus
®
Plus
cumple con las especificaciones de las siguientes
I - 9 - 00
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