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Incubadora EmbryoScope 8
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La instalación y la reparación de la incubadora EmbryoScope 8 debe realizarlas
exclusivamente personal autorizado por Vitrolife. La incubadora EmbryoScope 8 debe
permanecer en todo momento en el lugar donde se instaló. Si la incubadora
EmbryoScope 8 se desconecta o se traslada sin la supervisión de una persona
autorizada por Vitrolife, dejará de ser un dispositivo aprobado para uso clínico y la
garantía puede quedar anulada.
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Si se modifica la incubadora EmbryoScope 8 o partes de ella, una persona autorizada
por Vitrolife debe realizar una inspección y una revisión adecuadas para garantizar su
uso seguro continuado.
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Para la limpieza y desinfección de la incubadora EmbryoScope 8, utilice siempre los
agentes químicos prescritos que se especifican en la sección 5 de este manual del
usuario.
TRANSPORTE Y REUBICACIÓN DE LA INCUBADORA EMBRYOSCOPE 8
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Mientras la incubadora EmbryoScope 8 esté todavía en las cajas de envío, solo se
deberá mover mediante una carretilla elevadora o un elevador de palets. NO abra las
cajas de envío sin que esté presente una persona autorizada por Vitrolife.
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Cuando la incubadora EmbryoScope 8 se haya desempaquetado, para moverla serán
necesarias dos personas que sujeten la incubadora de acuerdo con las instrucciones
contenidas en este manual del usuario y siempre bajo la supervisión de una persona
autorizada por Vitrolife (consulte la sección 2.2.1).
(EN 60601-1 EQUIPOS ELECTROMÉDICOS - PARTE 1)
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Los equipos externos que vayan a conectarse a las tomas de salida o entrada de señal u
otros conectores deben cumplir la norma IEC aplicable (por ejemplo, EN 60601-1:2006 –
Parte 1 relativa a equipos electromédicos). Además, todas las combinaciones (sistemas)
de este tipo deben cumplir asimismo la norma EN 60601-1:2015 – Parte 2, Requisitos
generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial. Cualquier equipo que
no cumpla la norma EN 60601-1:2006 – Parte 1 debe mantenerse fuera del entorno de la
paciente, es decir, debe situarse a una distancia mínima de 1,5 m de la paciente o del
equipo de soporte vital de la paciente.
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La persona que conecte equipos externos a las entradas o salidas de señal u otros
conectores de la incubadora, habrá constituido un sistema y, por tanto, será responsable
de garantizar que el sistema efectivamente cumple los requisitos establecidos por la
norma EN 60601-1:2006 - Parte 1. En caso de duda, póngase en contacto con un técnico
médico cualificado o con su representante local.
INSTALACIÓN Y SERVICIO
CONEXIÓN A EQUIPOS EXTERNOS
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