Blatchford SmartIP Instrucciones De Uso página 154

Zakres odpowiedzialności
Producent zaleca korzystanie z niniejszego wyrobu wyłącznie w określonych warunkach
i zgodnie z przeznaczeniem. Niniejszy wyrób należy poddawać konserwacji zgodnie
z załączonymi instrukcjami dla użytkownika. Producent nie ponosi odpowiedzialności
za jakiekolwiek negatywne skutki stosowania nieautoryzowanych elementów.
Deklaracja zgodności WE
Produkt spełnia wymagania Rozporządzenia (UE) 2017/745 dla wyrobów medycznych.
Produkt został sklasyfikowany jako wyrób klasy I zgodnie z zasadami klasyfikacji określonymi
w załączniku VIII do tego rozporządzenia. Deklaracja zgodności CE została opublikowana
na stronie internetowej: www.blatchford.co.uk
Wyrób medyczny
Kompatybilność
Kompatybilność z produktami marki Blatchford została potwierdzona na podstawie testów
przeprowadzonych zgodnie z odpowiednimi normami i wymaganiami Rozporządzenia
w sprawie wyrobów medycznych, w tym testów strukturalnych, zgodności wymiarowej
i monitorowanej wydajności w terenie.
Użytkowanie wyrobu w połączeniu z innymi produktami posiadającymi oznakowanie CE należy
przetestować z uwzględnieniem udokumentowanej lokalnej oceny ryzyka przeprowadzonej
przez lekarza.
Gwarancja
Niniejszy wyrób objęty jest 24-miesięczną gwarancją; taśma hamulca – 12-miesięczną gwarancją.
Użytkownik powinien mieć świadomość, że zmiany lub modyfikacje, które nie zostały wyraźnie
zatwierdzone, mogą spowodować unieważnienie gwarancji, licencji na użytkowanie i wyłączeń.
Aktualną i pełną treść umowy gwarancyjnej opublikowano na stronie internetowej firmy
Blatchford.
Zgłaszanie poważnych incydentów
W mało prawdopodobnym przypadku wystąpienia poważnego incydentu związanego ze
stosowaniem tego wyrobu incydent należy zgłosić producentowi i właściwemu organowi
krajowemu.Aspekty środowiskowe
Ten symbol oznacza, że wyrób zawiera elementy elektryczne/elektroniczne
i/lub akumulator, które nie mogą być wyrzucane razem z niesegregowanymi
odpadami komunalnymi ani spalane po zakończeniu eksploatacji wyrobu.
Po zakończeniu eksploatacji wyrobu, wszystkie części elektryczne/elektroniczne
i/lub akumulator muszą zostać poddane recyklingowi lub utylizacji zgodnie
z Dyrektywą WEEE dotyczącą postępowania ze zużytym sprzętem elektrycznym
i elektronicznym lub równoważnymi przepisami lokalnymi. Pozostała część
wyrobu powinna być również w miarę możliwości poddana recyklingowi zgodnie z lokalnie
obowiązującymi przepisami dotyczącymi recyklingu odpadów.
Aby zapobiec potencjalnemu zanieczyszczeniu środowiska lub uszczerbkom na zdrowiu
wynikającym z niekontrolowanego usuwania odpadów, firma Blatchford oferuje usługę odbioru
wyeksploatowanych wyrobów. Szczegółowych informacji na ten temat udziela Biuro Obsługi
Klienta.
Zachowanie etykiety z opakowania
Zaleca się, aby lekarz zachował etykietę z opakowania jako potwierdzenie dostarczenia wyrobu.
Do wielokrotnego użycia
u jednego pacjenta
154
938250PK1/1-0421