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Chère cliente, cher client,
veuillez lire attentivement la notice d'utilisation. Pour toutes questions,
veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre revendeur spécialisé.
Utilisation
OrthoPrax LSO 627 est un dispositif médical. Il
s'agit d'une orthèse de mobilisation fonctionnelle
des vertèbres lombaires.
Indications
• Déformations et blessures aux vertèbres lombaires
• Entorses
• Sollicitations excessives de la colonne vertébrale
• Spondylolisthésis avec lombosciatiques
• Fractures de vertèbres post-traumatiques
• Sténoses du canal rachidien avec parésie
• Lombosciatique
Risques d'utilisation
• Veuillez suivre méticuleusement les indications
de la présente notice d'utilisation ainsi que les
remarques du professionnel formé.
• À la suite de la prescription d'une OrthoPrax
LSO 627, veuillez utiliser exclusivement cette
orthèse dans le respect des indications et
conformément aux autres consignes fournies
par les professionnels formés* de la santé. En
cas d'utilisation concomitante d'autres produits,
veuillez consulter préalablement un profession-
nel formé ou votre médecin. N'effectuez vous-
même aucun changement sur le dispositif médi-
cal ; autrement, le dispositif médical ne vous
apportera pas le bénéfice patient escompté ou
pourrait entraîner des effets néfastes sur la
santé. En pareil cas, la garantie et notre respon-
sabilité seraient exclues
• Évitez tout contact avec des substances grasses
ou acides, des crèmes ou des lotions.
• Toutes les aides thérapeutiques positionnées
sur les différentes parties du corps peuvent
conduire à des pressions locales excessives si
elles sont portées trop serrées, et plus rarement
à un rétrécissement du calibre des vaisseaux
sanguins ou des nerfs. Évitez de trop serrer lors
de la mise en place de la sangle.
• Si, lors du port du dispositif médical, vous
constatez un quelconque changement ou des
troubles progressifs, stoppez son utilisation et
adressez-vous à votre médecin.
Contre-indications
Aucune hypersensibilité de caractère
pathologique n'est connue à ce jour. En cas
d'existence ou d'apparition des symptômes cités
ci-après, l'application et le port de ce dispositif
doivent préalablement faire l'objet d'une
consultation auprès de votre médecin habituel :
• Dermatoses / lésions cutanées dans la zone
en contact avec l'appareillage, notamment en
cas d'inflammations ; il en va de même en cas
de cicatrices avec gonflement, de rougeur et
d'hyperthermie.
• Forte limitation de la capacité fonctionnelle du
cœur et des poumons (risque d'élévation de
la tension artérielle lors d'un effort physique
marqué, l'orthèse étant mise).
• Troubles de la circulation lymphatique et
tuméfactions inexpliqués
• Pacemaker (suivez l'avis du médecin)
• Stomie (suivez l'avis du médecin)
• Inflammations chroniques des organes de la
zone abdominale
Conseils d'utilisation
Enfilage et retrait de l'orthèse OrthoPrax LSO 627
1. Placez l'orthèse à la verticale de sorte que la
partie dorsale soit centrée sur votre colonne
vertébrale, directement au-dessus de la taille.
* Un professionnel formé est une personne qui est formée à l'utilisation des orthèses actives
et orthèses de stabilisation conformément aux réglementations nationales en vigueur dans
chaque pays concernant l'adaptation et la mise en place de ce type de produit.
À titre indicatif, le bord inférieur de l'orthèse
doit se trouver à hauteur du début du fessier.
2. Tout en maintenant l'élément de stabilisation
arrière centré sur votre dos, tirez sur les côtés
du bandage autour de votre ventre.
3. Fermez la fermeture avant sur le ventre en
tirant bien. Assurez-vous que l'élément de
stabilisation arrière se trouve au centre de la
colonne vertébrale. Adaptez si nécessaire.
4. Saisissez les sangles de compression avec le
passe-pouce tout en tirant dessus et en les
éloignant de votre corps jusqu'à atteindre la
compression souhaitée.
5. Si nécessaire, il est possible d'ajuster cette
pression tout au long de la journée.
Conseils de nettoyage
Veuillez utiliser une lessive pour linge délicat. Ne
jamais exposer votre dispositif à une source de
chaleur / froid directe. Veuillez tenir compte des
symboles de lavage présents dans la notice d'uti-
lisation. Un entretien régulier permet de garantir
une efficacité optimale du dispositif médical.
Informations générales destinées aux
professionnels formés
Expliquez et montrez au patient comment placer
correctement l'orthèse.
Réglage de la taille :
1. Déterminez la taille en mesurant la taille et en
la comparant avec le tableau des tailles.
2. Les tailles correspondantes sont marquées et
étiquetées sur la face intérieure de l'orthèse
de bassin. Fixez la sangle sur le bon repère
et coupez le matériau en surplus avec des
ciseaux.
Conseils pour une réutilisation
Ce dispositif est réservé à la prise en charge indi-
viduelle d'un seul patient ou d'une seule patiente.
Garantie
La législation en vigueur est celle du pays où le
produit a été acheté. Si un cas de garantie est
présumé, veuillez vous adresser premièrement à
la personne à qui vous avez acheté le produit. Le
produit doit être nettoyé avant de notifier un cas
de garantie. En cas de non-respect des indications
sur le maniement et l'entretien de la OrthoPrax
LSO 627, la garantie peut être compromise, voire
devenir nulle et non avenue.
La garantie est caduque dans les cas suivants :
• Utilisation non conforme aux indications
• Non-respect des consignes du professionnel
formé
• Altération arbitraire du produit
Obligation de déclaration
Conformément aux dispositions légales en vigueur
à l'échelle régionale, il vous incombe de signaler
immédiatement, aussi bien au fabricant qu'aux au-
torités compétentes, tout incident grave lié à l'utili-
sation de ce produit médical. Vous pourrez trouver
nos coordonnées au verso de cette brochure.
Destruction
À la fin de sa durée d'utilisation, veuillez mettre
le produit au rebut conformément aux réglemen-
tations locales.
Composition
Polyester (PES), mousse PU, ABS, nylon,
mousse XPE
– Medical Device (Dispositif médical)
– Identifiant de la matrice de données
comme UDI
FR
2021-10
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