Publicidad
Chère cliente, cher client,
veuillez lire attentivement la notice d'utilisation. Pour toutes questions,
veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre revendeur spécialisé.
Utilisation
L'OrthoPrax Wrist Brace 3807 est un dispositif
médical. Il s'agit d'une orthèse d'immobilisation
du poignet associée à une attelle de pouce.
Indications
• États inflammatoires aigus, post-traumatiques
et post-opératoires et lésions du poignet, du
carpe et de la selle du pouce
• Applications pré-opératoires
• Tendovaginite
• Rhizarthrose
• Immobilisation à la suite d'une lésion nerveuse
• Syndrome du canal carpien
Risques d'utilisation
• Veuillez suivre méticuleusement les indications
de la présente notice d'utilisation ainsi que les
remarques du professionnel formé.
• À la suite de la prescription d'une OrthoPrax
Wrist Brace 3807, veuillez utiliser exclusive-
ment cette orthèse dans le respect des indica-
tions et conformément aux autres consignes
fournies par les professionnels formés* de
la santé. En cas d'utilisation concomitante
d'autres produits, veuillez consulter préalable-
ment un professionnel formé ou votre médecin.
N'effectuez vous-même aucun changement sur
le dispositif médical ; autrement, le dispositif
médical ne vous apportera pas le bénéfice
patient escompté ou pourrait entraîner des
effets néfastes sur la santé. En pareil cas,
la garantie et notre responsabilité seraient
exclues
• Évitez tout contact avec des substances
grasses ou acides, des crèmes ou des lotions.
• Toutes les aides thérapeutiques positionnées
sur les différentes parties du corps peuvent
conduire à des pressions locales excessives
si elles sont portées trop serrées, et plus
rarement à un rétrécissement du calibre des
vaisseaux sanguins ou des nerfs. Évitez de trop
serrer lors de la mise en place de la sangle.
• Si, lors du port du dispositif médical, vous
constatez un quelconque changement ou des
troubles progressifs, stoppez son utilisation et
adressez-vous à votre médecin.
Contra-indications
Aucun effet secondaire de caractère patholo-
gique n'est connu. En présence des affections
citées ci-après, l'application du produit doit être
précédée d'une consultation médicale :
• Dermatoses / lésions cutanées dans la zone en
contact avec l'orthèse, notamment en cas d'in-
flammations: cicatrices avec gonflement, rou-
geur et hyperthermie.
• Varices (varicosités)
• Troubles de la sensibilité au niveau du bras en
raison d'altérations neurologiques
• Troubles de la circulation sanguine au niveau
du bras (par ex., en cas de diabète sucré)
• Troubles de la circulation lymphatique et
tuméfactions inexpliqués
* Un professionnel formé est une personne qui est formée à l'utilisation des orthèses actives
et orthèses de stabilisation conformément aux réglementations nationales en vigueur dans
chaque pays concernant l'adaptation et la mise en place de ce type de produit.
Conseils d'utilisation
Enfilage et retrait de l' OrthoPrax Wrist Brace 3807
1. Desserrez la bande auto-agrippante et ouvrez
l'orthèse en grand.
2. Placez la main dans l'orthèse jusqu'à l'attache
pour pouce.
3. Serrez la sangle au niveau des lacets et
fermez à l'aide de la bande auto-agrippante
de l'orthèse.
4. Si besoin, resserrez l'attache pour pouce.
Conseils de nettoyage
Veuillez laver le dispositif à la main. Ne jamais
exposer votre dispositif à une source de
chaleur / froid directe. Veuillez tenir compte des
symboles de lavage présents dans la notice
d'utilisation.
Informations générales destinées aux
professionnels formés
Avant la mise en place, contrôlez l'ajustement
des glissières métalliques et adaptez-les le
cas échéant. Assurez-vous alors que l'angle de
l'articulation du pouce est bon et qu'il s'adapte à
la glissière intérieure.
Expliquez et montrez au patient comment placer
correctement l'orthèse.
Conseils pour une réutilisation
Ce dispositif est réservé à la prise en charge
individuelle d'un seul patient ou d'une seule
patiente.
Garantie
La législation en vigueur est celle du pays où le
produit a été acheté. Si un cas de garantie est
présumé, veuillez vous adresser premièrement
à la personne à qui vous avez acheté le produit.
Le produit doit être nettoyé avant de notifier
un cas de garantie. En cas de non-respect des
indications sur le maniement et l'entretien de la
OrthoPrax Wrist Brace 3807, la garantie peut être
compromise, voire devenir nulle et non avenue.
La garantie est caduque dans les cas suivants :
• Utilisation non conforme aux indications
• Non-respect des consignes du professionnel
formé
• Altération arbitraire du produit
Obligation de déclaration
Conformément aux dispositions légales en
vigueur à l'échelle régionale, il vous incombe de
signaler immédiatement, aussi bien au fabricant
qu'aux autorités compétentes, tout incident grave
lié à l'utilisation de ce produit médical. Vous
pourrez trouver nos coordonnées au verso de
cette brochure.
Destruction
À la fin de sa durée d'utilisation, veuillez
mettre le produit au rebut conformément aux
réglementations locales.
Composition
Nylon, Polyester (PES), Aluminium (Al), mousse PU
– Medical Device (Dispositif médical)
– Identifiant de la matrice de données
comme UDI
FR
2021-09
Publicidad
