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Chère cliente, cher client,
veuillez lire attentivement la notice d'utilisation. Pour toutes questions,
veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre revendeur spécialisé.
Utilisation
OrthoPrax Shoulder Immobilizer est un dispositif
médical. Il s'agit d'une orthèse destinée à
l'articulation de l'épaule en vue de l'immobiliser
dans une position spécifique.
Indications
• Immobilisation post-opératoire
• Traitement post-traumatique
• Fractures, distorsions ou luxation de l'épaule
• États inflammatoires aigus
Risques d'utilisation
• Veuillez suivre méticuleusement les indications
de la présente notice d'utilisation ainsi que les
remarques du professionnel formé.
• À la suite de la prescription d'une OrthoPrax
Shoulder Immobilizer, veuillez utiliser exclu-
sivement cette orthèse dans le respect des
indications et conformément aux autres
consignes fournies par les professionnels
formés* de la santé. En cas d'utilisation conco-
mitante d'autres produits, veuillez consulter
préalablement un professionnel formé ou votre
médecin. N'effectuez vous-même aucun chan-
gement sur le dispositif médical ; autrement,
le dispositif médical ne vous apportera pas le
bénéfice patient escompté ou pourrait entraî-
ner des effets néfastes sur la santé. En pareil
cas, la garantie et notre responsabilité seraient
exclues
• Évitez tout contact avec des substances
grasses ou acides, des crèmes ou des lotions.
• Toutes les aides thérapeutiques positionnées
sur les différentes parties du corps peuvent
conduire à des pressions locales excessives
si elles sont portées trop serrées, et plus
rarement à un rétrécissement du calibre des
vaisseaux sanguins ou des nerfs. Évitez de trop
serrer lors de la mise en place de la sangle.
• Si, lors du port du dispositif médical, vous
constatez un quelconque changement ou des
troubles progressifs, stoppez son utilisation et
adressez-vous à votre médecin.
Contra-indications
Aucun effet secondaire de caractère patholo-
gique n'est connu. En présence des affections
citées ci-après, l'application du produit doit être
précédée d'une consultation médicale :
• Dermatoses / lésions cutanées dans la zone en
contact avec l'orthèse, notamment en cas
d'inflammations: cicatrices avec gonflement,
rougeur et hyperthermie
• Varices (varicosités)
• Troubles de la sensibilité au niveau du bras en
raison d'altérations neurologiques
• Troubles de la circulation sanguine au niveau
du bras (par ex., en cas de diabète sucré)
• Troubles de la circulation lymphatique et
tuméfactions inexpliqués
• Pacemaker (suivez l'avis du médecin)
• Ablation du sein (suivez l'avis du médecin)
Conseils d'utilisation
Enfilage et retrait de
l'OrthoPrax Shoulder Immobilizer
1. Placez le bras concerné dans la poche, en le
tenant si besoin avec la main.
* Un professionnel formé est une personne qui est formée à l'utilisation des orthèses actives
et orthèses de stabilisation conformément aux réglementations nationales en vigueur dans
chaque pays concernant l'adaptation et la mise en place de ce type de produit.
2. Faites passer la sangle supérieure par-dessus
la tête et positionnez-la sur l'épaule non
touchée.
3. Faites passer la sangle de hanche autour du
corps et fixez-la.
4. Immobilisez, à l'aide des fermetures « Velcro »,
l'épaule dans une position légèrement
surélevée, avec l'articulation du coude pliée.
Conseils de nettoyage
Veuillez laver le dispositif à la main. Ne jamais
exposer votre dispositif à une source de
chaleur / froid directe. Veuillez tenir compte des
symboles de lavage présents dans la notice
d'utilisation. Un entretien régulier permet de
garantir une efficacité optimale du dispositif
médical.
Informations générales destinées aux
professionnels formés
Veillez à ce que toutes les articulations du bras
et de l'épaule soient positionnées selon le bon
angle. Expliquez et montrez au patient comment
placer correctement l'orthèse. À la suite de la
première pose, raccourcissez les sangles selon
les besoins afin de faciliter la mise en place pour
le patient.
Conseils pour une réutilisation
Ce dispositif est réservé à la prise en charge
individuelle d'un seul patient ou d'une seule
patiente.
Garantie
La législation en vigueur est celle du pays où le
produit a été acheté. Si un cas de garantie est
présumé, veuillez vous adresser premièrement
à la personne à qui vous avez acheté le produit.
Le produit doit être nettoyé avant de notifier
un cas de garantie. En cas de non-respect des
indications sur le maniement et l'entretien de
la OrthoPrax Shoulder Immobilizer, la garantie
peut être compromise, voire devenir nulle et non
avenue.
La garantie est caduque dans les cas suivants :
• Utilisation non conforme aux indications
• Non-respect des consignes du professionnel
formé
• Altération arbitraire du produit
Obligation de déclaration
Conformément aux dispositions légales en
vigueur à l'échelle régionale, il vous incombe de
signaler immédiatement, aussi bien au fabricant
qu'aux autorités compétentes, tout incident grave
lié à l'utilisation de ce produit médical. Vous
pourrez trouver nos coordonnées au verso de
cette brochure.
Destruction
À la fin de sa durée d'utilisation, veuillez mettre
le produit au rebut conformément aux réglemen-
tations locales.
Composition
Polyester (PES); mousse PU;
Polyoxyméthylène (POM); nylon
– Medical Device (Dispositif médical)
– Identifiant de la matrice de données
comme UDI
FR
2021-10
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