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Estimado / a cliente / a,
por favor, lea atentamente las instrucciones de uso. Para cualquier pregunta,
póngase en contacto con su médico o su tienda especializada.
Ámbito de aplicación
OrthoPrax Shoulder Immobilizer es un producto
médico. Se trata de una ortesis de articulación
del hombro para su inmovilización en una
posición definida.
Indicaciones
• Inmovilización postoperatoria
• Estados postraumáticos
• Fracturas, distorsiones o luxación de hombro
• Estados inflamatorios agudos
Riesgos de la aplicación
• Observe atentamente las especificaciones de
estas instrucciones de uso, así como las indi-
caciones del personal especializado.
• Tras la prescripción de OrthoPrax Shoulder
Immobilizer, úselo exclusivamente conforme
a las indicaciones y observando las demás
indicaciones del personal sanitario compe-
tente*. En caso de utilizarse simultáneamente
con otros productos, consulte previamente al
personal competente o a su médico. No realice
modificaciones arbitrarias en el producto,
ya que de lo contrario no ejercerá el efecto
esperado o tendrá un efecto perjudicial para
la salud. En estos casos no se asumirá ningún
tipo de garantía ni responsabilidad
• Evite que el producto entre en contacto con
pomadas, lociones o ungüentos que contengan
grasas o ácidos.
• Todos los productos ortopédicos externos
para el cuerpo pueden generar, si están
demasiado ajustados, presión local o rara vez,
constricción en los vasos sanguíneos o nervios
subyacentes. ¡Por favor, evite colocar la cinta
demasiado apretada!
• Si al utilizar el producto detecta la aparición
de cambios o un aumento de las molestias,
interrumpa inmediatamente su uso y consulte
a su médico.
Contraindicaciones
Hasta la fecha no se han constatado efectos
secundarios por hipersensibilidad. En el caso de
presentarse alguno de los cuadros clínicos que
se indican a continuación, deberá consultar a su
médico antes de utilizar el producto:
• Enfermedades cutáneas, lesiones en la zona
correspondiente del cuerpo, especialmente
inflamaciones. También cicatrices abiertas con
hinchazón, enrojecimiento y temperatura
elevada
• arices (varicosis)
• Alteraciones en la sensibilidad del brazo
debido a trastornos neurológicos
• Trastornos circulatorios del brazo (p. ej. con
diabetes mellitus)
• Trastornos del flujo linfático e hinchazón de
partes blandas de origen incierto
• Marcapasos cardíaco (siga las instrucciones
de su médico)
• Amputación de mama (siga las instrucciones
de su médico)
* Se considera personal competente a toda aquella persona que, conforme a la normativa
estatal aplicable, esté autorizada para adaptar vendajes y ortesis e instruir sobre su uso.
Indicaciones de uso
Colocación y retirada de la ortesis
OrthoPrax Shoulder Immobilizer
1. Coloque el brazo afectado en el bolsillo y
sujételo con la mano si es necesario.
2. Pase la cinta superior por encima de la cabeza
y colóquela en el hombro no afectado.
3. Pase la cinta para la cadera alrededor del
cuerpo y fíjela.
4. Fije el hombro en una posición ligeramente
elevada con la articulación del codo
flexionada, usando para ello los cierres de
velcro.
Indicaciones para la limpieza
Lave el producto a mano. No exponga nunca
el producto a fuentes de calor / frío directas.
Respete también los símbolos de lavado que
figuran en las instrucciones de uso. Un cuidado
regular proporciona un efecto óptimo del
producto.
Indicaciones para el personal competente
Al hacerlo, asegúrese de que todas las
articulaciones del brazo y del hombro quedan
colocadas en el ángulo correcto. Instruya al
paciente sobre la correcta colocación de la
ortesis. Después de la primera colocación,
acorte las cintas según sea necesario para
facilitar al paciente su posición.
Indicaciones sobre su reutilización
El producto está destinado al tratamiento indivi-
dual de un paciente.
Garantía
Serán aplicables las disposiciones legales del
país en el que se haya adquirido el producto.
Por favor, en caso de reclamaciones de garantía,
diríjase directamente al punto de venta donde
haya adquirido el producto. El producto debe
limpiarse antes de entregarse para la prestación
de los servicios en garantía. No respetar las
indicaciones sobre el uso y el cuidado de
OrthoPrax Shoulder Immobilizer puede afectar o
excluir la garantía.
Queda excluida la garantía en caso de:
• Uso no conforme al indicado
• No seguir las indicaciones del personal
competente
• Realizar cambios arbitrarios en el producto
Obligación de informar
De conformidad a las normas legales regionales
vigentes, usted tiene la obligación de informar
inmediatamente sobre cualquier hecho grave
aparecido durante el uso de este producto
médico tanto al fabricante como a las autorida-
des competentes. Encontrará nuestros datos de
contacto en el reverso del folleto del producto.
Eliminación
Al final de la vida útil, deseche el producto con-
forme a las normativas locales al respecto.
Combinación de materiales
Poliéster (PES); espuma de PU;
Polioximetileno (POM); nylon
– Medical Device (Dispositivo médico)
– Distintivo de la matriz de datos como UDI
ES
2021-10
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