Documentación En El Libro De Los Productos Médicos; Empresa Explotadora; Fabricante; Identificación Del Aparato - cardiowise XRCISE STRESS ECHO MED Manual De Instrucciones

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XRICSE STRESS ECHO MED

A.8

Documentación en el libro de los productos médicos

Según Art. 11 párrafo 7 y Art 7 del decreto sobre el montaje, la operación y el uso de productos médicos („MPBetreibV")

del 29.06.1998 (BGBt 1. página 1762), la persona que lleva a cabo los controles de medición debe documentar

inmediatamente los resultados (valores medidos), el método de medición y otros resultados evaluados en el libro de

productos médicos. Dado que no disponía del libro de productos médicos durante los controles de medición, le

rogamos utilizar las siguientes indicaciones para su documentación.

Empresa:

Persona de contacto: __________________________________________

Calle:

CP, localidad:

ERGO-FIT GmbH & Co. KG, Blocksbergstraße 165, D-66955 Pirmasens

Identificación del aparato

Designación del aparato: ________________________________________

Modelo:

Número de serie:

Método de medición y evaluación según:

Guía para los controles técnicos de medición

Anexo 15 o anexo 23 del reglamento de calibración (EQ 15 o EQ 23)

Otros:

Estándar(es) utilizado(s):

Para la indicación de los valores medidos véase la(s) página(s) siguiente(s)

Control técnico de medición: en regla; año, sello:

Control técnico de medición no está en regla; antiguo sello invalidado

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______________________________________

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_______________________________________

______________________________

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Firma

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