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Vitrolife EmbryoScope Flex Manual Del Usuario página 16

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Incubadora EmbryoScope Flex
2.2 Instalación y condiciones necesarias
Se debe configurar la incubadora de acuerdo con la lista de comprobación de la instalación. Las
personas que no estén acreditadas ("certificadas") por Vitrolife no deben desplazar ni desconectar
dicha incubadora. Las personas que no tengan autorización de Vitrolife no deben desplazar ni
desconectar la incubadora (consulte la sección 2.2.1 para obtener información sobre cómo mover
la incubadora).
Requisitos para la instalación:
Sala limpia a una temperatura estable entre 20 °C y 28 °C.
Mesa resistente. El espacio que ocupa el dispositivo es de aproximadamente 0,6 m x 0,6 m.
El espacio requerido en el laboratorio es igual al tamaño de la superficie (el área) del dispositivo,
pero añadiendo como mínimo 22,5 cm a cada lado del dispositivo para posibilitar la realización
de operaciones de mantenimiento. Además, se requiere una distancia mínima de 22,5 cm
entre la incubadora EmbryoScope Flex y los demás dispositivos colocados en la misma
mesa.
Enchufe de conexión que disponga de toma de tierra y cumpla los requisitos locales.
Suministro de gas CO
CO
a una presión entre 0,6 y 1 bar superior a la presión atmosférica.
2
Suministro de N
0,6 y 1 bar por encima de la presión atmosférica (solo es necesario si en el centro clínico
se desea incubar con una concentración de O
Los equipos electro-médicos requieren la adopción de medidas de precaución especiales
en lo que respecta a la compatibilidad electromagnética (CEM) y, por tanto, deben instalarse
y utilizarse de conformidad con la información sobre CEM proporcionada.
En la cámara de incubación no se implementa ningún sistema de refrigeración. La
temperatura de la incubadora siempre será superior a la temperatura ambiente. Si la
temperatura supera los límites especificados, la temperatura en el interior de la cámara
de incubación puede superar el valor prefijado.
Aunque no sea obligatorio, es muy recomendable conectar la incubadora a un sistema
de alimentación ininterrumpida (SAI) con toma de tierra, a fin de garantizar la estabilidad
de las condiciones de funcionamiento en caso de que se produzca un fallo de alimen-
tación. Cualquier SAI conectado a la incubadora EmbryoScope Flex debe cumplir con
las siguientes directivas y normas armonizadas:
o Directiva de baja tensión 2014/35/UE
o Directiva sobre compatibilidad electromagnética 2014/30/UE
o EN 62040-1:2009 Sistemas de alimentación ininterrumpida (SAI) – Parte 1:
Requisitos generales y de seguridad para los SAI
o EN 62040-2:2006 Sistemas de alimentación ininterrumpida (SAI) – Parte 2:
Requisitos de compatibilidad electromagnética (CEM).
Para obtener más detalles sobre cómo instalar la incubadora, consulte el manual titulado Planned
service and maintenance (Servicio y mantenimiento programados - solo en inglés).
con regulador de presión capaz de suministrar un flujo estable de
2
con regulador de presión capaz de suministrar un flujo estable de N
2
reducida).
2
NOTA
- 16 -
entre
2

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