Etac Flex Manual página 5

2017/745, retningslinjer for medicinsk udstyr.
Denne manual gælder for Etac Flex ved montering
med skrue. Ved montering med lim henvises der til
den separate manual på www.etac.com.
Kontraindikationer
Der er ingen kendte kontraindikationer.
Leverancens indhold ............................
Tekniske data .......................................
Dette produkt skal genanvendes i
overensstemmelse med nationale
forskrifter. Sortering er beskrevet under
materialespecifikationen
Vedligeholdelse og sikkerhed .............
C1.
Rengør/desinficer produktet med almindelige
rengøringsmidler uden slibende egenskaber og
med en pH-værdi på 5-9 eller med desinfek-
tionssprit 70 %. Skyl og tør af. Derudover er
produktet vedligeholdelsesfrit.
C2.
Produktet tåler rengøring i skabsvaskedesinfek-
tor ved 85 °C i 3 minutter.
C3.
Maks. brugervægt 100 kg.
C4.
Kontrollér skruesamlingen. Defekte
eller fejlagtigt monterede produkter må
ikke anvendes. Kontakt den ordinerende
instans eller forhandleren i tilfælde af
fejl.
C5.
Meget varme produkter kan
forårsage forbrændinger.
De benyttede materialer er korrosionsbestandige.
De benyttede materialer er bestandige over for
almindelige desinfektionsmidler.
I tilfælde af alvorlig hændelse opstår i forbindelse
med brugen af produktet rettes henvendelse til
den lokale forhandler og den nationale kompetente
myndighed på rettidig måde. Den lokale forhandler
vil viderebringe informationen til producenten.
Garanti, levetid
5 års garanti mod fejl i materialer og forarbejdning.
Vilkår fremgår af www.etac.com.
Levetid 10 år. For fuldstændige oplysninger om
produktets levetid henvises der til www.etac.com.
Produktets produktionsdato kan aflæses på stregkoden
på produktet. Tallet 11 vises under stregkoden i
parentes. Talkombinationen efter denne parentes er
produktionsdatoen.
Opbevaring
Produktet skal opbevares indendørs på et tørt sted ved
en temperatur på over 5 °C. Hvis produktet har været
opbevaret i længere tid (mere end fire måneder), skal
dets funktion kontrolleres af en ekspert før brug.
Placering, anvendelse ..........................
Etac Flex kan monteres i forskellige positioner.
Påbygningshåndtaget kan monteres i vinkeltrin a
22,5° mellem 0 og 90°. Etac Flex kan udbygges med
et ubegrænset antal påbygningshåndtag.
Monteringsmuligheder
Etac Flex er konstrueret til at kunne holde til en mak-
simal brugervægt på 100 kg og må kun monteres på
vægge med tilstrækkelig bæreevne. Sørg for, at der
anvendes egnede fastgørelseselementer.
Skrue: Etac anbefaler det medfølgende skruesæt
til montering på vægge af træ/krydsfiner eller
betonvægge.
Ved tvivl om væggens bæreevne eller fastgørelses-
elementernes egnethed bør dette vurderes af en
fagkyndig person.
Hvis der er tale om andre vægmaterialer, eller hvis
væggens bæreevne af andre årsager vurderes at
være utilstrækkelig, kan væggen forstærkes af en
fagkyndig person.
Montering på vægge med utilstræk-
kelig bæreevne eller med uegnede
fastgørelseselementer medfører fare for
brugeren!
Montering med skrue ..........................
• Ved montering i revnefri beton C20/25 til C50/60
følges anvisningerne under punkt
altid med rawlplug af typen Fischer UX R 10.
• Ved montering på træ eller krydsfiner (min. 12 mm)
med skillevæg (min. 12 mm) følges anvisningerne
under punkt
Figur A
• Ved montering af Flex 60 følges anvisningerne
Figur B
under punkt
en
Thank you for choosing an Etac product. In order to
(figur B)
.
avoid damage during assembly, handling and use, it
Figur C
is important to read this manual and save it for future
reference. You can also find it at www.etac.com. You
can select your language via the "International" and
"Local websites" link. Here you will also find other
product documentation, such as prescriber information,
pre purchase guide, and reconditioning instructions.
Intended use
Etac Flex is a wall-mounted support handle intended
for use as a transfer and standing support for people
with impaired mobility. Etac Flex is intended for
use in home environments and in institutions, i.e.
hospitals and nursing homes.
Etac Flex is not intended to be sat on, or to be used
in any other way or in any other environment than
those stated above.
Etac Flex has been tested and complies with the
requirements set out in EN ISO 10993-1 and SS EN
12182.
The product conforms to the requirements of the
Medical Devices Regulation (EU) 2017/745.
This manual applies for Etac Flex when mounting
it with screws. When mounting it with glue, see
separate manual under www.etac.com.
Contra indications
There are no known contraindications.
Content of the delivery .....................
Technical data ....................................
This product should be recycled in
accordance with national regulations.
See material specifications for sorting
(figure B)
Maintenance and safety ....................
C1.
Clean/disinfect the product using a standard
non-abrasive cleaning agent with a pH between
5 and 9, or with a 70% disinfectant solution.
Rinse and dry. The product requires no other
maintenance.
C2.
The product can be safely cleaned in a cabinet
washer-disinfector at 85°C for 3 minutes.
Figur D
C3.
Max. user weight 100 kg (220 lbs).
C4.
defective or incorrectly mounted product
should not be used. In the event of a
fault, contact your prescriber or retailer.
C5.
Constituent materials are corrosion-resistant.
Constituent materials are resistant to standard
disinfection agents.
In case of an adverse event occurred in relation to
use of the device, it should be reported to your local
dealer and the national competent authority in a
timely manner. The local dealer will forward informa-
tion to the manufacturer.
Guarantee, service life
5-year guarantee against material and manufactur-
ing defects. For terms and conditions, see
www.etac.com.
Service life 10 years. For complete information
regarding the service life of the product, see
www.etac.com.
The product's date of manufacture can be read from
the barcode on the product. The number 11 is shown
below the barcode in brackets. The number combina-
Figur E
E1 og E4.
Monter
E2 og E4.
E1 E2 og E3-E4.
eller
English
Figure A
Figure B
.
Figure C
Check the screw fastener. A
Heated products can cause burns.
5
Etac / Flex / www.etac.com
tion after these brackets is the date of manufacture.
Storage
The product should be stored indoors in a dry place at a
temperature above 5°C. If the product has been stored
for a long time (more than four months), its function
must be checked by an expert before use.
Positioning, use .................................
Etac Flex can be mounted in different positions. The
additional handle can be mounted at angles of 22.5°
between 0 and 90°. Etac Flex can be extended by an
unlimited number of additional handles.
Mounting options
Etac Flex has been designed to withstand a
maximum user weight of 100 kg (220 lbs) and
should only be mounted onto a wall with sufficient
load-bearing capacity. Ensure that you use suitable
fixtures.
Screws: Etac recommends the accompanying screw
set for mounting on wood/plywood or concrete
walls.
If in doubt about the wall's load-bearing capacity or
the suitability of the fixtures, an assessment should
be carried out by a qualified person.
In the case of other wall materials, or if the load-
bearing capacity of the wall is deemed insufficient
for any other reason, the wall can be reinforced by a
qualified person.
Mounting on a wall with insufficient
load-bearing capacity or unsuitable
fixtures poses a danger to the user!
Mounting with screws .......................
• Follow the instructions under sections
mounting on uncracked concrete C20/25 to C50/60.
Always mount using Fischer UX R 10 plugs.
• Follow the instructions under sections
mounting on wood or plywood (min. 12 mm) with
partition wall (min. 12 mm).
• Follow the instructions under sections
E3-E4
for mounting of Flex 60.
de
Deutsch
Vielen Dank, dass Sie sich für ein Produkt von
Etac entschieden haben. Um Schäden bei der
Montage, Handhabung und Verwendung zu
vermeiden, ist es wichtig, dieses Handbuch
zu lesen und es zum späteren Nachschlagen
aufzubewahren. Die Bedienungsanleitung finden
Sie auch unter www.etac.com. Sie können Ihre
Sprache über den Link „International" und „Lokale
Websites" auswählen. Hier finden Sie auch weitere
Produktdokumentationen, wie Informationen für den
verschreibenden Arzt, Informationen vor dem Kauf und
Instandsetzungsanleitungen.
Verwendungszweck
Etac Flex ist ein wandmontierter Haltegriff, der für
die Verwendung als Stütze während Transfers und
beim Stehen für Menschen mit eingeschränkter
Mobilität vorgesehen ist. Etac Flex ist für den Einsatz
in häuslichen Umgebungen und Pflegeeinrichtungen,
d. h. Krankenhäusern und Pflegeheimen,
vorgesehen.
Etac Flex ist nicht als Sitzgelegenheit vorgesehen
und darf nicht abweichend von der oben angegeben
Verwendungsart oder Umgebung verwendet
werden.
Etac Flex wurde gemäß den Anforderungen aus
EN ISO 10993-1 und SS EN 12182 geprüft und
entspricht den betreffenden Vorgaben.
Das Produkt entspricht den Anforderungen der
Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte.
Dieses Handbuch gilt für Etac Flex bei der Montage
mit Schrauben. Für die Montage mit Klebstoff siehe
das separate Handbuch unter www.etac.com.
Gegenanzeigen
Es sind keine Kontraindikationen bekannt.
Lieferumfang...............................
Figure D
Figure E
E1 & E4
for
E2 & E4
for
E1 or E2 &
Abbildung A