Etac Flex Manual página 7

Contre-indications
Il n'existe aucune contre-indication connue.
Contenu de la livraison ......................
Données techniques ..........................
Ce produit doit être recyclé conformé-
ment aux réglementations nationales.
Voir spécifications matérielles pour le tri
(figure B).
Maintenance et sécurité ....................
C1.
Nettoyez/désinfectez le produit à l'aide d'un
produit nettoyant non abrasif standard avec un
pH compris entre 5 et 9, ou avec une solution
désinfectante à 70 %. Rincez et séchez. Le
produit ne requiert aucun autre entretien.
C2.
Le produit peut être nettoyé en toute sécurité
dans un laveur-désinfecteur à 85 °C pendant 3
minutes.
C3.
Poids maximal de l'utilisateur : 100 kg.
C4.
Contrôlez la fixation à vis. N'utilisez
pas de produits défectueux ou dont
l'installation n'est pas correcte. En cas de
défaillance, contactez votre prescripteur
ou fournisseur.
C5.
Des produits chauffés peuvent
provoquer des brûlures
Les matériaux constitutifs résistent à la corrosion.
Les matériaux constitutifs résistent aux agents de
désinfection standard.
En cas d'événement indésirable associé au dispositif,
tout incident doit être rapporté rapidement à votre
revendeur et à l'autorité nationale compétente. Votre
revendeur transmettra l'information au fabricant.
Garantie, durée de vie
Garantie de 5 ans contre les défauts de fabrication
et de matériaux. Pour accéder aux conditions
générales, rendez-vous sur www.etac.com.
Durée de vie : 10 ans. Pour des informations détail-
lées sur la durée de vie du produit, consultez le site
www.etac.com.
La date de fabrication du produit est indiquée sur le
code-barres du produit. Le numéro 11 est indiqué entre
parenthèses sous le code-barres. La combinaison de
chiffres après ces parenthèses correspond à la date de
fabrication.
Stockage
Le produit doit être stocké à l'intérieur, dans un endroit
sec et à une température supérieure à 5 °C. Si le
produit a été stocké pendant une longue période (plus
de quatre mois), son fonctionnement doit être vérifié
par un expert avant utilisation.
Positionnement, utilisation ...............
Etac Flex peut être installée selon différentes posi-
tions. La poignée supplémentaire peut être montée
à des angles de 22,5° entre 0 et 90°. Etac Flex peut
être rallongée avec un nombre illimité de poignées
supplémentaires.
Options de montage
Etac Flex a été conçue pour soutenir un poids
d'utilisateur maximal de 100 kg et doit uniquement
être installée sur un mur avec une force portante
suffisante. Assurez-vous d'utiliser des fixations
adaptées.
Vis : Etac recommande l'utilisation de l'ensemble
de vis fourni pour un montage sur des murs en bois/
contreplaqué ou en béton.
En cas de doute concernant la force portante du mur
ou quant à l'adaptabilité des fixations, une personne
qualifiée doit procéder à une évaluation.
Si le mur est composé d'autres matériaux ou si,
pour toute autre raison, la force portante du mur
est considérée comme insuffisante, le mur peut être
renforcé par du personnel qualifié.
L'installation sur un mur avec une force
portante insuffisante ou des fixations
inadaptées représente un danger pour
l'utilisateur !
Montage avec vis ................................
• Suivez les instructions des sections
un montage sur du béton non fissuré C20/25 à
Figure A
C50/60. Toujours utiliser des chevilles Fischer UX R
Figure B
10.
• Suivez les instructions des sections
un montage sur du bois ou du contreplaqué (12 mm
min.) avec cloison (12 mm min.).
• Suivez les instructions des sections
E3-E4
pour le montage de la poignée Flex 60.
Figure C
nl
Hartelijk dank dat u voor een product van Etac hebt
gekozen. Om schade tijdens montage, hantering en
gebruik te voorkomen, is het belangrijk om deze hand-
leiding te lezen en te bewaren voor toekomstig gebruik.
U vindt deze handleiding ook op www.etac.com. U
kunt uw taal selecteren via de links 'International' en
'Local websites'. Hier vindt u ook andere productdo-
cumentatie, zoals informatie voor voorschrijvers, een
keuzehulp en revisie-instructies.
Beoogd gebruik
De Etac Flex is een aan de muur gemonteerde
steunhandgreep die kan worden gebruikt als onder-
steuning bij transfer en tijdens staan voor mensen
met beperkte mobiliteit. De Etac Flex is bedoeld voor
gebruik in thuisomgevingen en in instellingen zoals
ziekenhuizen en verpleeghuizen.
De Etac Flex is niet bedoeld om erop te gaan zitten
of om te worden gebruikt op enig andere manier of
in enig andere omgeving dan hiervoor vermeld.
De Etac Flex is getest en voldoet aan de vereisten
van EN ISO 10993-1 en SS EN 12182.
Het product voldoet aan de vereisten van de
Verordening medische hulpmiddelen (EU) 2017/745.
Deze handleiding geldt voor schroefmontage van de
Etac Flex. Voor montage door middel van verlijming,
zie de toepasselijke handleiding op www.etac.com.
Contra-indicaties
Er zijn geen contra-indicaties bekend.
Wat wordt er geleverd? .....................
Technische gegevens .........................
Dit product moet worden gerecycled
in overeenstemming met de nationale
voorschriften. Zie de materiaalspecifica-
ties voor het scheiden van de materialen
(afbeelding B).
Onderhoud en veiligheid ...................
C1.
Reinig/desinfecteer het product met een
normaal niet-schurend reinigingsmiddel met een
pH-waarde tussen 5 en 9 of met een oplossing
Figure D
van 70% ontsmettingsmiddel. Spoel het product
daarna af en droog het. Het product behoeft
verder geen onderhoud.
C2.
Het product kan veilig worden gereinigd in een
was-/desinfectiemachine bij 85 °C gedurende 3
minuten.
C3.
Max. gewicht gebruiker 100 kg
C4.
Controleer de schroefbevestiging. Er
mogen geen defecte of verkeerd gemon-
teerde producten worden gebruikt.
Neem bij problemen contact op met uw
voorschrijver of de verkoper.
C5.
Verwarmde producten kunnen
brandwonden veroorzaken.
De gebruikte materialen zijn corrosiebestendig.
De gebruikte materialen zijn bestand tegen
standaardontsmettingsmiddelen.
In geval van een ongewenste gebeurtenis met
betrekking tot het apparaat, moeten incidenten
tijdig worden gemeld aan uw lokale dealer en de
nationale bevoegde autoriteit. De lokale dealer
stuurt de informatie door naar de fabrikant.
Garantie, levensduur
5 jaar garantie tegen materiaal- en fabricagefouten.
Zie de voorwaarden op www.etac.com.
Figure E
E1 & E4
pour
E2 & E4
pour
E1 ou E2 &
Nederland
Figuur A
Figuur B
Figuur C
7
Etac / Flex / www.etac.com
Levensduur 10 jaar. U vindt alle informatie over de
levensduur van het product op www.etac.com.
De productiedatum van het product kan worden afge-
lezen van de barcode op het product. Onder de barcode
wordt tussen haakjes het getal 11 weergegeven. De
cijfercombinatie na deze haakjes is de productiedatum.
Opslag
Bewaar het product binnenshuis op een droge plaats bij
een temperatuur boven 5 °C. Als het product langere
tijd (langer dan vier maanden) is opgeslagen, moet de
werking ervan vóór gebruik worden gecontroleerd door
een deskundige.
Plaatsing, gebruik ..............................
De Etac Flex kan in verschillende posities worden
gemonteerd. De extra handgreep kan worden
gemonteerd in hoeken van 22,5° tussen 0 en
90°. De Etac Flex kan worden uitgebreid met een
onbeperkt aantal extra handgrepen.
Montageopties
Etac Flex is ontworpen voor een maximaal
gebruikersgewicht van 100 kg en mag uitsluitend
worden gemonteerd op een wand met voldoende
draagvermogen. Zorg ervoor dat de juiste bevesti-
gingsmiddelen worden gebruikt.
Schroeven: Etac raadt aan de meegeleverde
schroevenset te gebruiken bij montage aan wanden
van hout/multiplex of beton.
Bij twijfel over het draagvermogen van de wand
of de geschiktheid van de bevestigingsmiddelen,
moet de situatie beoordeeld worden door een
gekwalificeerd persoon.
Als de wand van ander materiaal is gemaakt, of als
het draagvermogen van de wand om welke andere
reden dan ook onvoldoende wordt geacht, kan de
wand door een gekwalificeerd persoon worden
versterkt.
Montage aan een wand met onvoldo-
ende draagvermogen of met ongeschikte
bevestigingsmiddelen kan gevaarlijk zijn
voor de gebruiker!
Montage met schroeven ....................
• In geval van montage op ongescheurd beton
C20/25 tot C50/60 volgt u de instructies zoals
E1 & E4.
vermeld onder Gebruik altijd Fischer UX R
10-pluggen.
• In geval van montage in hout of multiplex (min. 12
mm) met een scheidingswand (min. 12 mm). volgt u
de instructies zoals vermeld onder
• Voor het monteren van de Flex 60 volgt u de
E1 of E2 & E3-E4.
instructies zoals vermeld onder
it
Italiano
Grazie per aver scelto un prodotto Etac. Per evitare
danni durante il montaggio, la manipolazione e l'uso, è
importante leggere il presente manuale e conservarlo
per consultazioni future. È disponibile anche sul sito
www.etac.com. È possibile selezionare la lingua tramite
il link "International" e "Local websites". Qui è possibile
reperire anche altri documenti relativi al prodotto, tra
cui informazioni mediche, guida all'acquisto e istruzioni
per il ricondizionamento.
Uso previsto
Etac Flex è una maniglia di supporto da montare a
parete, da impiegare come supporto per la posizione
eretta e per lo spostamento di persone con problemi
di mobilità. Etac Flex è destinata all'uso in ambito
domestico e in strutture sanitarie, ad esempio
ospedali e case di riposo.
Etac Flex non è destinata a essere utilizzata per
sedersi, o a usi diversi o in ambiti diversi da quelli
precedentemente indicati.
Etac Flex è stata testata ed è conforme ai requisiti
delle normative EN ISO 10993-1 e SS EN 12182.
Il prodotto è conforme ai requisiti del Regolamento
dispositivi medici (EU) 2017/745.
Questo manuale si riferisce al montaggio di Etac Flex
con l'utilizzo di viti. Consultare il manuale sul sito
www.etac.com per le istruzioni di montaggio con
Figuur D
Figuur E
E2 & E4.