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Interacoustics Affinity Compact Manual De Instrucciones página 12

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2.3 Instrucciones de seguridad importantes
Lea este manual de instrucciones detenidamente y al completo antes de utilizar el producto
2.3.1 Seguridad del sistema eléctrico
PELIGRO
2.3.2 Seguridad eléctrica
PELIGRO
D-0123680-H – 2022/05
Affinity Compact - Manual de instrucciones - ES
Cuando conecte el instrumento al ordenador, debe tener en cuenta las
siguientes advertencias:
Este equipo está diseñado para conectarse con otro equipo y f ormar de este
modo un sistema eléctrico médico. Todo equipo externo con conexión a una
entrada de señal, salida de señal u otros conectores, debe cumplir con la
normativa necesaria del producto, por ej. CEI 60950-1 en relación a equipos
tecnológicos y la serie CEI 60601 en relación a equipo médico eléctrico.
Además, todas las combinaciones de este tipo, sistemas eléctrico médico,
deben cumplir las normativas de seguridad indicadas en la norma general CEI
60601-1, edición 3, cláusula 16. Cualquier equipo que no cumpla con los
requisitos de corriente de f uga especif icados en la norma CEI 60601-1 debe
mantenerse f uera del entorno del paciente, es decir, a un mínimo de 1,5 m del
paciente o debe proporcionarse por medio de un transf ormador de separación
para reducir las corrientes de f uga. Cualquier persona que conecte un equipo
externo a la entrada de señal, la salida de señal u otros conectores, ha creado
un sistema eléctrico médico y, por tanto, es responsable de que el sistema
cumpla los requisitos. Si tiene dudas, póngase en contacto con un técnico
médico cualif icado o con su representante local. Si el instrumento está
conectado a un PC (equipamiento de TI que f orma un sistema) asegúrese de
no tocar al paciente mientras utiliza el PC.
Se necesita un dispositivo de separación (dispositivo de aislamiento) para
aislar el equipo ubicado f uera del entorno del paciente, del equipo ubicado
dentro del entorno del paciente. Especialmente se necesita un dispositivo de
separación cuando se realiza una conexión de red. Los requisitos del
dispositivo de separación se def inen en la norma CEI 60601-1, cláusula 16
No modif ique este equipo sin la autorización de Interacoustics. No desmonte
ni modif ique el producto, porque esto podría repercutir en la seguridad y/o el
rendimiento del dispositivo. Para cualquier operación de servicio, consulte a
personal cualif icado.
Para una seguridad eléctrica máxima, desconecte la alimentación eléctrica
cunado se deje sin utilizar
El enchuf e de alimentación debería colocarse de f orma que sea f ácil tirar del
enchuf e
No utilice cables de extensión ni regletas adicionales.
No use el equipo si se muestran daños visibles.
El instrumento no está protegido f rente a la entrada de agua u otros líquidos.
Si se derrama algún líquido, compruebe el instrumento detenidamente antes
de utilizarlo o devuélvalo al servicio técnico
Ninguna pieza del equipo podrá someterse a reparaciones o mantenimientos
mientras se esté utilizando con el paciente.
Para evitar el riego de descargas eléctricas, conecte el equipo únicamente a
una red eléctrica que disponga de derivación a tierra.
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