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5.4 Compatibilidad electromagnética (CEM)
Este equipo es adecuado en entornos hospitalarios y clínicos salvo en ubicaciones próximas a equipos
quirúrgicos de alta f recuencia activos y salas con apantallamiento RF de sistemas para imagen de
resonancia magnética, donde la intensidad de las interf erencias electromagnéticas es alta.
AVISO: El f abricante def ine el FUNCIONAMIENTO ESENCIAL de este equipo de la siguiente f orma:
Este equipo no tiene RENDIMIENTO ESENCIAL. La ausencia o pérdida de RENDIMIENTO ESENCIAL no
puede generar ningún riesgo inmediato inaceptable
El diagnóstico definitivo deberá basarse siempre en conocimientos clínicos.
No utilice este equipo junto con otros equipos, pues podría tener como resultado un f uncionamiento
incorrecto. Si f uera necesario utilizarlo de este modo, debe observar el equipo y el otro equipo para
comprobar que estén f uncionando de f orma normal.
El uso de accesorios y cables dif erentes a los especif icados o suministrados por el f abricante de este equipo
podría causar un aumento de las emisiones electromagnéticas o una disminución de la inmunidad
electromagnética de este equipo y causar un f uncionamiento inapropiado. Se puede encontrar la lista de
accesorios y cables en esta sección.
No se deben utilizar equipos de comunicaciones RF portátiles (incluidos perif éricos tales como cables de
antena y antenas externas) a una distancia inf erior de 30 cm (12 pulgadas) de cualquier pieza de este
equipo, incluidos los cables especif icados por el f abricante. De lo contrario, podría producirse una
degradación del rendimiento de este equipo que resultará en un f uncionamiento inadecuado.
Este equipo cumple con la norma CEI60601-1-2:2014, clase de emisión B, grupo 1.
AVISO: No hay desviaciones del estándar colateral ni de los usos de prestaciones.
AVISO: Todas las instrucciones necesarias para mantener el cumplimiento con respecto a CEM podrá
encontrarlas en la sección de mantenimiento general de estas instrucciones. No es necesario seguir otros
pasos.
Para garantizar el cumplimiento de los requisitos de la CEM, como se especif ica en la norma CEI 60601-1-2,
es esencial usar solo los accesorios especif icados en la sección:
Cualquier persona que conecte un equipo adicional es responsable de asegurarse de que el sistema cumpla
la norma CEI 60601-1-2.
El cumplimiento de los requisitos de la CEM, según se establece en la norma CEI 60601-1-2, está
garantizado si los tipos y la longitud de los cables responden a las siguientes especif icaciones:
D-0123680-H – 2022/05
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Affinity Compact - Manual de instrucciones - ES
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