Publicidad
Para notificar de una operación o un evento
inesperado, póngase en contacto con el fabricante
o un representante.
50
HAN_User_Guide_Hansaton_AQbeatST-R_92x125_SPC_V1.00_029-6518-42.indd 50
HAN_User_Guide_Hansaton_AQbeatST-R_92x125_SPC_V1.00_029-6518-42.indd 50
Durante el proceso de afinación y calibración,
el profesional de salud auditiva puede mejorar
o solucionar los problemas relacionados con
el acople, mala calidad de sonido, sonidos
demasiado fuertes o suaves, calce deficiente o
inconvenientes al masticar o tragar.
Todo incidente grave que haya ocurrido en
relación con el dispositivo debe ser comunicado
al representante del fabricante y a la autoridad
competente del estado de residencia. El
incidente grave se describe como cualquier
incidente que directa o indirectamente condujo,
podría haber conducido o podría conducir a
cualquiera de los siguientes eventos:
la muerte de un paciente, usuario u otra
•
persona
el deterioro grave temporal o permanente del
•
estado de salud de un paciente, usuario u
otra persona
una grave amenaza para la salud pública
•
11/11/21 8:50 AM
11/11/21 8:50 AM
Publicidad
