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11. Información de conformidad
Declaración de conformidad
Por la presente, Sonova AG declara que este producto reúne los
requisitos del Reglamento de Dispositivos Médicos MDR 2017/745 y
cumple con la Directiva para Equipos de Radio 2014/53/EU. El texto
completo de las Declaraciones de conformidad de la UE se puede
obtener del fabricante a través de la siguiente dirección web:
https://www.hansaton.de/en/declarations-of-conformity.
Australia/Nueva Zelanda:
Aviso 1
Este dispositivo cumple con la Sección 15 de las Disposiciones de la FCC
y con la norma RSS-210 de la industria de Canadá. El funcionamiento del
dispositivo está sujeto las siguientes dos condiciones:
1) este dispositivo no genera interferencia nociva, y
2) este dispositivo debe aceptar cualquier tipo de interferencia que
Aviso 2
Los cambios o las modificaciones realizadas a este equipo y que
no sean aprobados expresamente por Sonova AG, pueden anular la
autorización de la FCC para operar este equipo .
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Indica que el dispositivo cumple con las disposiciones legales
correspondientes de la Gestión del Espectro Radioeléctrico
(RSM, Radio Spectrum Management) y la Autoridad
Australiana de Medios y Comunicaciones (ACMA, Australian
Communications and Media Authority) para la venta legal en
Nueva Zelanda y Australia. La etiqueta de cumplimiento R-NZ
es para productos radioeléctricos suministrados en el
mercado de Nueva Zelanda según el nivel de conformidad A1
reciba, lo que incluye las interferencias que puedan causar un
funcionamiento no deseado.
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11/11/21 8:50 AM
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