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Resumen de contenidos para KLS Martin marLED E3
- Página 1 Front Cover Lámpara de quirófano marLED® E3 Español Instrucciones de uso 90-736-53-12 Revision 2 Válidas a partir de la actualización de hardware HW 10 y de la actualización de Date of Release: 2017-10 software SW 10...
- Página 2 Explicación de los símbolos Símbolo de peligro ATENCIÓN Advierte sobre una posible lesión corporal ADVERTENCIA Advierte sobre un posible peligro de muerte PELIGRO Advierte sobre un peligro de muerte inminente Instrucciones de uso Observe las instrucciones de uso Número de artículo Número de serie Almacenar en un lugar seco Indicaciones relativas a la temperatura ambiente mínima y máxima para el...
- Página 3 Apilar máx. 2 niveles, carga máx. de 250 kg por unidad Fabricante Marca CE de conformidad Marca de homologación NRTL para Canadá Peso total de la lámpara móvil marLED® E3 (Mobile) Advertencia ante tensión eléctrica peligrosa Este producto no debe eliminarse como residuo doméstico, véase capítulo 8.2 “Eliminación del aparato”, página 29.
- Página 4 Instrucciones de uso Lámpara de quirófano marLED® E3 Índice Indicaciones relativas a este documento ..............6 Seguridad ..........................6 Términos y acrónimos ......................6 Validez de este documento....................6 Simbología utilizada en este documento ................7 Responsabilidad derivada del producto y garantía ..........8 Aspectos generales ......................
- Página 5 Instrucciones de uso Lámpara de quirófano marLED® E3 Estructura de los números de serie .................. 28 Accessori e recambios ....................... 28 Eliminación ......................29 Embalaje ..........................29 Eliminación del aparato ....................29 Disposiciones nacionales ....................29 Directivas y declaración del fabricante sobre la compatibilidad electromagnética (CEM) ..................
- Página 6 Instrucciones de uso Lámpara de quirófano marLED® E3 Indicaciones relativas a este documento Seguridad ¡En caso de no observar este documento existe la posibilidad de una lesión grave o incluso mortal para el paciente o el usuario! ¡Una manipulación y cuidados inadecuados, así como un uso distinto del previsto pueden provocar un desgaste prematuro y riesgos para el paciente y el usuario! El operador es responsable de que todas las personas que manejen el producto hayan comprendido y observen las indicaciones y las instrucciones especificadas en este documento.
- Página 7 Instrucciones de uso Lámpara de quirófano marLED® E3 Simbología utilizada en este documento Las palabras identificadas con ® son, como marcas registradas, propiedad del respectivo titular de los derechos. Las informaciones importantes como puedan ser notas generales o determinantes para la seguridad están marcadas en este documento con los siguientes símbolos y palabras de señalización.
- Página 8 Nosotros somos los fabricantes de este producto: Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Una sociedad de KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · 78501 Tuttlingen · Germany Tel. +49 7461 706-0 · Fax +49 7461 706-193 info@klsmartin.com ·...
- Página 9 Instrucciones de uso Lámpara de quirófano marLED® E3 Garantía Son aplicables nuestras condiciones generales de venta en su versión válida respectiva. Acuerdos que difieran de éstas no limitan los derechos legales del comprador. Una garantía que vaya más allá de estas condiciones generales de venta requiere de la forma contractual y excluye el vandalismo en componentes, las actualizaciones de software, así...
- Página 10 Instrucciones de uso Lámpara de quirófano marLED® E3 Descripción de las variantes y opciones Variantes Las lámparas están disponibles en las siguientes variantes: • Lámpara individual en el tubo de techo (diámetro del tubo de techo: 42 mm) • Lámpara en combinación con marLED® E3/E9/E9i/E15 en el tubo de techo (diámetro del tubo de techo: 110 mm) •...
- Página 11 Instrucciones de uso Lámpara de quirófano marLED® E3 ¡Las lámparas sólo deben utilizarse en estancias de uso sanitario cuya instalación eléctrica cumpla con los requisitos de la norma IEC 60364-7-710 o las correspondientes normativas del país en donde se exploten! ¡Peligro de lesiones por electrocución! Para evitar el riesgo de una electrocución, las lámparas sólo deberán conectarse a una red de suministro con conductor CPE.
- Página 12 Instrucciones de uso Lámpara de quirófano marLED® E3 Protección personal ¡Peligro de lesiones físicas graves por lámparas defectuosas! ¡Las lámparas defectuosas pueden representar un peligro de muerte o un riesgo para la integridad física del usuario y del paciente! ¡Por esta razón nunca deberá poner en funcionamiento una lámpara defectuosa! ¡Peligro de lesiones físicas graves por un exceso de calor! Los campos de iluminación de combinaciones de lámparas nunca deberían superponerse en el supuesto de ajustar las lámparas a máxima luminosidad y diámetros mínimos de iluminación.
- Página 13 Instrucciones de uso Lámpara de quirófano marLED® E3 5.4.2 Lámpara mural • Posicione la lámpara con el mango (1). Las articulaciones (2) permiten un posicionamiento óptimo. 5.4.3 Lámpara móvil ¡Peligro de lesión en caso de tumbarse la lámpara! • Evite cualquier impacto contra la lámpara en funcionamiento; p. ej., al retirar piezas. Como en caso de necesidad estos movimientos se ejecutan con instrumental puntiagudo o con cantos vivos, existe el peligro de rotura del vidrio inferior.
- Página 14 Instrucciones de uso Lámpara de quirófano marLED® E3 Desplazamiento de la lámpara (cambio de lugar) • Antes de cambiar la lámpara de lugar (2), ajuste el brazo de resorte en la posición inferior (1). • Desbloquee las ruedas con frenos del pie. •...
- Página 15 Instrucciones de uso Lámpara de quirófano marLED® E3 Montaje y cambio del mango esterilizable (opcional) Antes de comenzar una exploración, el mango esterilizado debe fijarse a la lámpara. ¡Peligro de infección por manipulación no estéril! Los mangos esterilizables de Gebrüder Martin se suministran sin esterilizar, por lo que deben esterilizarse antes de la primera aplicación estéril, véase capítulo 6.5 “...
- Página 16 Instrucciones de uso Lámpara de quirófano marLED® E3 Montaje y cambio de la cubierta estéril de un solo uso (opcional) ¡Peligro de infección por manipulación no estéril! Un manejo no estéril de los mangos puede provocar graves riesgos de salud para el paciente. La cubierta de un solo uso pierde la esterilidad tras su utilización.
- Página 17 Instrucciones de uso Lámpara de quirófano marLED® E3 Manejo • Antes de cada utilización deberá controlar la seguridad de funcionamiento y el estado impecable de las lámparas! • Siempre deberá llevar a cabo la manipulación, la puesta en servicio y la puesta fuera de servicio de las lámparas conforme a las indicaciones que se describen en estas instrucciones de uso.
- Página 18 Instrucciones de uso Lámpara de quirófano marLED® E3 El manejo de la lámpara se realiza en condiciones no estériles por medio del panel de control. • Encienda la lámpara pulsando el botón Standby (1). • El indicador LED (2) muestra el estado actual por medio de colores: –...
- Página 19 Instrucciones de uso Lámpara de quirófano marLED® E3 Reprocesado Indicaciones básicas para la conservación y el procesamiento El propietario/usuario es responsable de la limpieza y la desinfección. Deben observarse los reglamentos nacionales relativos a la limpieza y la higiene. ¡Peligro de lesiones físicas severas por piezas accesorias defectuosas! Una lámpara que no esté...
- Página 20 Instrucciones de uso Lámpara de quirófano marLED® E3 ¡Peligro de explosión! Nunca deberán utilizarse detergentes o desinfectantes que puedan generar gases o mezclas de gases inflamables, deflagrantes o capaces de explotar. ¡Peligro de infección por manipulación no estéril! • Para la protección ante infecciones en los trabajos de conservación, deberá observar que los aparatos y el equipamiento previamente estén limpios y desinfectados.
- Página 21 Instrucciones de uso Lámpara de quirófano marLED® E3 Limpieza de las piezas accesibles desde el exterior ¡Desperfectos en las superficies externas! • Para evitar posibles daños nunca deberán utilizarse productos abrasivos, detergentes alcalinos o que contengan ácidos, alcoholes (por ejemplo etanol, propanol, etc.) o aldehídos. •...
- Página 22 Instrucciones de uso Lámpara de quirófano marLED® E3 • El desinfectante superficial deberá aplicarse con un paño sobre la superficie a desinfectar. Es importante que la superficie se humidifique durante todo el tiempo de actuación con el desinfectante superficial para asegurar una efectividad óptima del producto desinfectante. Para evitar la formación de capas de residuos de desinfectante, deberá...
- Página 23 Instrucciones de uso Lámpara de quirófano marLED® E3 Desinfección y esterilización mecánica de los mangos Para el manejo estéril de las lámparas, debe limpiarse, desinfectarse y esterilizarse el mango esterilizable. Vida útil de los mangos Los mangos esterilizables están sometidos a desgaste por la utilización y la esterilización. La formación de grietas y la decoloración señalizan la fatiga del material.
- Página 24 Instrucciones de uso Lámpara de quirófano marLED® E3 ¡Peligro de infección por manipulación no estéril! La esterilización inadecuada y la manipulación no estéril del sistema de distracción pueden conducir a graves riesgos de salud para el paciente. El propietario/usuario es responsable de la limpieza, la desinfección y la esterilización de los mangos. Para la esterilización, el consiguiente transporte y el almacenamiento se tienen que utilizar los embalajes de esterilización correspondientes y aprobados (por ejemplo, conforme a las normas EN 868, ISO 11607).
- Página 25 Instrucciones de uso Lámpara de quirófano marLED® E3 Mantenimiento Indicaciones generales Las lámparas son productos de calidad fabricados conforme a las reglas técnicas reconocidas. Las lámparas han abandonado la fábrica en perfecto estado técnico de seguridad. Para mantener ese estado, se requiere al usuario evitar o abstenerse de realizar cualquier maniobra que influya negativamente sobre las características técnicas de seguridad de las lámparas.
- Página 26 Instrucciones de uso Lámpara de quirófano marLED® E3 Control regular por parte del propietario En periodos regulares debe controlarse el funcionamiento impecable de las lámparas y su seguridad de servicio, realizando además un control visual para excluir cualesquiera desperfectos mecánicos que menoscaben su función: •...
- Página 27 Instrucciones de uso Lámpara de quirófano marLED® E3 Inspección ¡Riesgo de daños materiales! • ¡En el caso de que la lámpara no sea segura en su funcionamiento o para el servicio, ésta deberá ser reparada por el personal del servicio técnico autorizado! •...
- Página 28 Instrucciones de uso Lámpara de quirófano marLED® E3 Estructura de los números de serie El número de serie se encuentra en la placa de características situada en el cuerpo de la lámpara. Su estructura es como sigue: 9999 Número correlativo del año de fabricación* Versión: C = Ceiling (lámpara de techo), W = Wall (lámpara mural), M = Mobile (lámpara móvil) Año de fabricación: 16 = 2016...
- Página 29 Instrucciones de uso Lámpara de quirófano marLED® E3 Eliminación Embalaje Gebrüder Martin está dispuesta a que se le devuelva todo el embalaje si el cliente así lo desea. Siempre que sea posible se reutilizarán partes del embalaje. Si Ud. decide no hacer uso de este servicio, puede eliminar el embalaje con los residuos domésticos y de papel.
- Página 30 Instrucciones de uso Lámpara de quirófano marLED® E3 Directivas y declaración del fabricante sobre la compatibilidad electromagnética (CEM) Directivas y declaración del fabricante – emisiones electromagnéticas La marLED® E está previsto para el funcionamiento en un entorno electromagnético como se describe más abajo. El usuario deberá...
- Página 31 Instrucciones de uso Lámpara de quirófano marLED® E3 Directivas y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética La marLED® E está previsto para el funcionamiento en un entorno electromagnético como se describe más abajo. El usuario deberá asegurar que se utiliza en un entorno como el descrito. Nivel de ensayo Entorno electromagnético –...
- Página 32 Instrucciones de uso Lámpara de quirófano marLED® E3 Directivas y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética La marLED® E está previsto para el funcionamiento en un entorno electromagnético como se describe más abajo. El usuario deberá asegurar que se utiliza en un entorno como el descrito. Nivel de ensayo Nivel de Ensayo de inmunidad...
- Página 33 Instrucciones de uso Lámpara de quirófano marLED® E3 Distancias de separación recomendadas entre aparatos de telecomunicación de RF portátiles y móviles y la marLED® E de Gebrüder Martin La marLED® E está previsto para el funcionamiento en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones radioeléctricas estén controladas.
- Página 34 Instrucciones de uso Lámpara de quirófano marLED® E3 Características técnicas Designación marLED® E3 Tensión de alimentación 100 – 240 VAC, 50 – 60 Hz Consumo de energía con 220 – 240 VAC 39 VA Consumo de energía con 100 – 130 VAC 32 VA Color RAL 9010...
- Página 35 Instrucciones de uso Lámpara de quirófano marLED® E3 Designación marLED® E3 Peso 7 kg (lámpara de techo con brazo de resorte y brazo Lámpara de techo (Ø 42 mm) portante) Lámpara mural 9 kg Lámpara móvil 21 kg Todos estos valores han sido indicados en conformidad con IEC 60601-2-41. Reservados los derechos a modificaciones técnicas y de diseño.
- Página 36 Gebrüder Martin GmbH & Co. KG A company of the KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · 78501 Tuttlingen · Germany Tel. +49 7461 706-0 · Fax +49 7461 706-193 info@klsmartin.com · www.klsmartin.com Back Cover Date of Release: 2017-10 ·...