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Información importante
Descripción del producto
El dispositivo GlideScope BFlex es un sistema de broncoscopio formado por un broncoscopio de
un solo uso, un monitor de vídeo reutilizable y un cable reutilizable. Este dispositivo se ha diseñado
para proporcionar visualización y grabación en tiempo real para una amplia gama de procedimientos
en las vías respiratorias.
Declaración de uso previsto
Los broncoscopios de un solo uso GlideScope BFlex están indicados para trabajar con un monitor
de vídeo, junto con accesorios endoscópicos sin alimentación y otros equipos auxiliares, para la
endoscopia en vías respiratorias y el árbol traqueobronquial.
Segmento de pacientes previsto
El sistema de un solo uso GlideScope BFlex está indicado para ser usado en entornos hospitalarios.
El broncoscopio GlideScope BFlex es un dispositivo de un solo uso diseñado para ser usado en
pacientes adultos, mientras que el BFlex 2.8 está diseñado también para uso pediátrico (de 6 meses
a 6 años). Se ha verificado y validado para los siguientes tamaños de tubo endotraqueal (TET)
y accesorios del endoscopio (AE):
MODELO
BFlex 2.8
BFlex 3.8
BFlex 5.0
BFlex 5.8
Nota: No existe ninguna garantía de que los instrumentos seleccionados solamente en base a estas
dimensiones de instrumentos sean compatibles combinados.
Entorno de uso y población de usuarios previstos
El broncoscopio de un solo uso GlideScope BFlex está indicado para uso en entornos hospitalarios
por parte de médicos formados en el uso de equipos endoscópicos.
Contraindicaciones
El broncoscopio GlideScope BFlex 2.8 de un solo uso no dispone de un canal de trabajo y, por lo tanto,
no se puede usar con fines terapéuticos.
Manual de Funcionamiento y Mantenimiento: Información importante
DIÁMETRO INTERIOR MÍNIMO DEL TET
4,0 mm
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
ANCHO DEL CANAL DE TRABAJO MÍNIMO DEL AE
1,2 mm
2,1 mm
3,0 mm
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0900-4868-ESES REV-09
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