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Guía del paciente de Icare HOME
DATOS CLÍNICOS
DE RENDIMIENTO
Se realizó un estudio con 383 pacientes que se
realizaron automediciones con el tonómetro Icare
HOME. El resumen de los resultados del estudio
puede consultarse a continuación:
• No se registraron complicaciones
(incluidas abrasiones corneales).
• Los rangos de presión ocular medidos fueron
de ≤ 16 mmHg, > 16 a < 23 mmHg y ≥ 23 mmHg
(mmHg es la unidad de medición para la presión
ocular).
• La diferencia media de Icare HOME frente al
método de medición de referencia (dispositivo
de medición Goldmann que se utiliza en las
clínicas oftalmológicas) fue de aproximadamente
0,5 mmHg (la medición media de la presión en
el estudio fue de aproximadamente 18 mmHg
con un rango de 5 a 50 mmHg).
• En comparación con el tonómetro Goldmann,
menos del 5% de las mediciones quedaron fuera
de ± 5 mmHg en cada rango de presión y menos
del 1% fuera de ± 7,5 mmHg en cada rango de
presión.
• La variabilidad de Icare HOME (diferencia de
las mediciones repetidas) en el mismo ojo fue
de ~10% para el rango de presión baja y media
y de ~7,5% para el rango de presión alta.
• Solo los usuarios certificados pudieron realizarse
la autoprueba. El 10,7% de los pacientes no
aprobaron la formación/certificación.
• En este estudio, la autoprueba se limitó
a una sola sesión de 10 minutos previa
a la certificación.
ESPAÑOL
www.icaretonometer.com
VIDA ÚTIL
La vida útil prevista del dispositivo es de 5 años.
Durante la vida útil esperada, es necesario seguir
las instrucciones descritas en este manual. La vida
útil de las sondas dentro de su envase original
intacto es de 3 años. Compruebe la vida útil
(fecha de caducidad) en la etiqueta de la sonda.
Recomendamos inspeccionar el dispositivo para
detectar cualquier daño mecánico y funcional
y la legibilidad de los adhesivos de seguridad
anualmente/cada 12 meses. La vida útil de las
pilas es de aproximadamente 5 000 mediciones.
DATOS TÉCNICOS
Tipo: TA022
Dimensiones: aproximadamente
11 cm x 8 cm x 3 cm.
Peso: aproximadamente 150 g
Alimentación: 2 x pilas no recargables CR123
(asegúrese de utilizar pilas con protección PTC
incorporada; Energizer, Varta, Panasonic o
Toshiba Lithium 3V CR123A).
Rango de medición: 5-50 mmHg
Exactitud (intervalo de tolerancia del 95%
con respecto a la manometría): ± 1,2 mmHg
(≤ 20 mmHg) y ± 2,2 mmHg (> 20 mmHg)
Repetibilidad (coeficiente de variación): < 8%
El número de serie se encuentra en la parte
interior de la cubierta del compartimento de las
pilas. El número de lote de las sondas aparece
en el lateral de la caja de sondas y el envase de
blíster. No existe ninguna conexión eléctrica entre
el tonómetro y el paciente. Todas las piezas del
tonómetro son piezas aplicadas y el tonómetro
tiene protección frente a descargas eléctricas
tipo BF.
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