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Guía del paciente de Icare HOME
DECLARACIÓN
ELECTROMAGNÉTICA
¡ADVERTENCIA!
Si los accesorios, los transductores o los cables se utilizan
de forma diferente a la especificada o recomendada por el
fabricante del equipo podría producirse un aumento de las
emisiones electromagnéticas o un descenso de la inmunidad
electromagnética de este equipo y causar un funcionamiento
incorrecto.
¡ADVERTENCIA!
Debe evitarse el uso de este equipo al lado o encima de otros
equipos, ya que podría dar lugar a un funcionamiento incorrecto.
Si es necesario utilizarlo de este modo, este y los demás equipos
deberán mantenerse bajo observación para verificar que están
funcionando normalmente.
¡PRECAUCIÓN!
El método de medición del tonómetro Icare HOME se basa en
la inducción magnética y, por lo tanto, un campo magnético
externo en línea con la sonda podría impedir la medición.
En tal caso el tonómetro solicitará continuamente repetir la
medición. La situación se puede resolver eliminando la fuente
de interferencias de la proximidad del dispositivo o realizando
la medición en una ubicación diferente sin dicha interferencia.
El tonómetro Icare HOME (TA022) es un equipo de clase B, requiere
precauciones especiales en relación con EMC y debe instalarse y
ponerse en marcha siguiendo la información de EMC suministrada
en las siguientes tablas. Los equipos de comunicaciones por RF
móviles y portátiles pueden afectar al tonómetro Icare HOME
(TA022). El funcionamiento esencial del tonómetro Icare HOME
(TA022) es medir la presión intraocular (PIO).
Indicaciones y declaración del fabricante IEC 60601-1-2: Edición 4.0;
2014-02- Emisiones electromagnéticas
El Icare HOME (TA022) está pensado para el uso en un entorno médico doméstico
con las características electromagnéticas especificadas a continuación. El usuario
del Icare HOME (TA022) debe asegurarse de que se utilice en este tipo de entorno.
Emisiones de
Grupo 1
El Icare HOME (TA022) se alimenta con
RF CISPR 11
pilas y utiliza la energía de RF solo para su
funcionamiento interno. Por tanto, sus emisiones
de RF son bajas y es improbable que provoquen
interferencia alguna en los equipos cercanos.
Emisiones de
Clase B
El Icare HOME (TA022) es adecuado para su uso
RF CISPR 11
en todos los entornos, incluidos los entornos
residenciales y los conectados directamente a
la red pública de suministro eléctrico de baja
tensión utilizada para el suministro a edificios de
uso residencial.
Emisiones
No aplicable
El nivel de energía del Icare HOME (TA022) está
de armónicos
por debajo de los requisitos estándar, las pilas no
IEC 61000-3-2
son recargables.
Emisiones de
No aplicable
Las pilas del Icare HOME (TA022) no son
fluctuación de
recargables.
tensión y flicker
IEC 61000-3-3
ESPAÑOL
www.icaretonometer.com
Indicaciones y declaración del fabricante IEC 60601-1-2: edición 4.0;
2014-02 - Inmunidad electromagnética
El Icare HOME (TA022) está pensado para el uso en un entorno médico doméstico
con las características electromagnéticas especificadas a continuación. El usuario
del Icare HOME (TA022) debe asegurarse de que se utilice en este tipo de entorno.
Ensayo de
inmunidad
Descarga
electrostática
(ESD)
IEC 61000-4-2
Transitorios
eléctricos
rápidos/ráfagas
IEC 61000-4-4
Ondas de choque
IEC 61000-4-5
Huecos
de tensión,
interrupciones
breves y
variaciones de
tensión en líneas
de suministro
eléctrico
IEC 61000-4-11
Campo
magnético a
la frecuencia
de alimentación
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA: El método de medición del tonómetro Icare HOME se basa en
la inducción magnética y, por lo tanto, un campo magnético externo en
línea con la sonda podría impedir la medición. En tal caso el tonómetro
solicitará continuamente repetir la medición. La situación se puede
resolver eliminando la fuente de interferencias de la proximidad del
dispositivo o realizando la medición en una ubicación diferente sin
dicha interferencia.
Nivel de ensayo
Nivel de
Indicaciones de entorno
IEC 60601
cumplimiento
electromagnético
± 8 kV al contacto
± 8 kV al
Los pisos deben ser de
± 2 kV, ± 4kV,
contacto
madera, hormigón o baldosas
± 8 kV, ± 15 kV
± 15 kV
cerámicas. Si los pisos están
en aire
en aire
cubiertos con un material
sintético, la humedad relativa
debe ser de al menos el 30%.
Repetición
No aplicable
El tonómetro Icare HOME
de frecuencia
(TA022) no funciona cuando
de 100 kHz ± 2 kV
se conecta a un ordenador
externo; las pilas del Icare
HOME (TA022) no son
recargables.
± 1 kV de línea(s)
No aplicable
El tonómetro Icare HOME
a línea(s) ± 2 kV
(TA022) no funciona
de línea(s) a tierra
cuando se conecta a una
computadora externa; las
pilas del Icare HOME (TA022)
no son recargables.
0% UT durante
No aplicable
El tonómetro Icare HOME
0,5 ciclos (1 fase)
(TA022) no funciona
0% UT durante
cuando se conecta a una
1 ciclo 70%
computadora externa; las
UT durante 25/30
pilas del Icare HOME (TA022)
ciclos (50/60 Hz)
no son recargables.
0% UT durante
250/300 ciclos
(50/60 Hz)
30 A/m
30 A/m
La frecuencia de alimentación
de los campos magnéticos
debe encontrarse en los
niveles característicos de
un emplazamiento típico
perteneciente a un entorno
comercial u hospitalario.
ADVERTENCIA: Las fuentes
de campo magnético de
frecuencia de alimentación
no se deben utilizar a menos
de 15 cm de cualquier
parte del Icare HOME
(TA022), incluidos los
cables especificados por el
fabricante. De lo contrario,
podría producirse un
deterioro del rendimiento.
Véase también la nota
siguiente.
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