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1.9
C
ONFORMIDAD
El timpanómetro Timpani, de acuerdo con el Anexo IX de la Directiva de
productos sanitarios 93/42/CEE, modificada E integrada por la Directiva
2007/47/CE, es un producto de clase IIA. Inventis cuenta con la certificación ISO
13485.
1.10 T
ABLA DE LOS SÍMBOLOS EN LAS ETIQUETAS
Atención: el uso de este dispositivo requiere tomar algunas
precauciones; para un uso seguro, consulte la documentación
incluida.
Consulte las instrucciones de uso.
Siga las instrucciones de uso
Número de serie del dispositivo:
Código de catálogo
Nombre y dirección del fabricante
Producto sanitario
Dispositivo con piezas aplicadas, Tipo B (IEC 60601-1)
El dispositivo emite radiofrecuencia
Marca de conformidad con la Directiva de productos
sanitarios de la Comunidad Europea 93/42/CEE (modificada e
integrada por la Directiva 2007/47/CE) – Producto de Clase
IIa, organismo de certificación número 0123 (TÜV SÜD
Product Service GmbH).
Para la ley de Estados Unidos, la venta de este dispositivo está
reservada exclusivamente para profesionales sanitarios
autorizados.
6
-
caracteres 1-5: código del producto de Inventis
-
caracteres 6-7: año de fabricación («20» significa
2020)
-
caracteres 8-13: número de serie progresivo
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