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D.3 Guía y declaración de inmunidad electromagnética del usuario para el EQUIPO y sistemas que no
tienen que ver con la SUSTENTACIÓN DE LA VIDA.
Guía y declaración de inmunidad electromagnética del fabricante
El Electrocardiógrafo de iE 12A está hecho para ser utilizado en los ambientes electromagnéticos especificados a
continuación. El cliente o usuario de este dispositivo debe asegurarse de que se utilice en dichos ambientes.
Prueba
de
Nivel de
inmunidad
prueba
60601
IEC
RF conducido
3
Vrms
EN 61000-4-6
150 kHz
a 80 MHz
0-2000
S/cm
80 MHz a
2,5 GHz
RF irradiado
EN 61000-4-3
OBSERVACIÓN 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia más alto.
OBSRVACIÓN 2 Estas normativas no podrían aplicarse en todas las situaciones. El electromagnetismo se ve afectado por
la absorción y reflejo de estructuras, objetos y personas.
a. Las fuerza de los campos de transmisores fijos, como estaciones base para radios (celular/inalámbrica), teléfonos y
radios móviles, radios aficionados, transmisiones AM y FM y transmisiones de TV no pueden ser pronosticadas
teóricamente con precisión. Para examinar el ambiente electromagnético debido a transmisores RF fijos, una investigación
de sitio electromagnética debería ser considerada. Si la fuerza de campo medida en la locación en donde se utiliza el
dispositivo excede el nivel de cumplimiento RF, debe observarlo para verificar su funcionamiento normal. Si el
funcionamiento es anormal, debe tomar medidas adicionales, como reorientar o reubicar el dispositivo.
b. Sobre el rango de frecuencia 150 kHz hasta 80 MHz, las fuerzas de campo deben ser menores a 3V/m.
Appendix D EMC – Guía y declaración del fabricante
Nivel
de
cumplimien
to
Los equipos de comunicaciones RF móviles y portátiles no deben ser
utilizados cerca de un Doppler A100C, incluyendo cables. La distancia de
separación calculada a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia del
transmisor.
Distancia de separación recomendada
3
5 .
[
d
V
1
3
5 .
3 V
[
d
E
1
7
[
]
d
E
1
En donde p es la clasificación de energía de salida máxima del transmisor en
watts (W) de acuerdo al fabricante el transmisor y d es la distancia de
3 V/m
separación recomendada en metros (m).
La fuerza del campo a partir de los transmisores RF, como se determinó en
un sitio de investigacióna electromagnética, debe ser menor qaue el nivel de
cumplimiento en cada rango de frecuencia.b
Podría ocurrir interferencia en las cercanías de equipos marcados con este
símbolo:
Guía – ambiente electromagnético
]
P
]
P
80 MHz a 800 MHz
P
800 MHz a 2,5 GHz
Manual del Usuario para ECG de iE 12A --105--
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