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NOVOS KI 1000 Manual de Usuario
1. Información de seguridad
1.1. Obligaciones del Usuario para la Seguridad del Paciente
Siga estrictamente este manual. El uso del producto y las instrucciones de uso requieren de una
ATENCION
Para el diseño del equipo, la documentación pertinente y el etiquetado del equipo se ha tomado en cuenta que la
compra y el uso del equipo está restringido a profesionales y operadores capacitados, que tienen conocimiento de
las características específicas del dispositivo. Por lo tanto, las instrucciones, advertencias y precauciones se limitan
en gran medida a las características del diseño de NOVOS. Este documento no contiene referencias de los diversos
peligros que un profesional médico y el operador de este dispositivo pueden correr como las consecuencias del
mal uso del producto y los posibles efectos secundarios que pueden ocurrir en pacientes con condiciones
anormales. La modificación o el mal uso del producto pueden ser peligrosos. NOVOS Dispositivos Médicos se
exime de cualquier responsabilidad por los resultados de los cambios o modificaciones del producto, y también
por los resultados que puedan resultar de la combinación de este producto con otros productos de NOVOS o de
otros fabricantes, a menos que dicha combinación esté aprobada por NOVOS.
El uso de este dispositivo requiere la observación continua del bebé por parte de personal médico capacitado
para proporcionar una acción correctiva inmediata en situaciones que impliquen riesgo de lesiones para el
1.1.1.Monitoreo del paciente
Los operadores de este sistema de incubadora deben conocer sus responsabilidades al seleccionar el nivel
apropiado de monitoreo de seguridad, el cual proporciona información adecuada sobre el rendimiento del equipo
y la condición del paciente. La seguridad del paciente se puede lograr a través de una amplia gama de
herramientas diferentes, desde el monitoreo electrónico del rendimiento del equipo y el estado del paciente,
hasta la observación simple y directa de los signos clínicos. La responsabilidad de seleccionar el mejor nivel de
monitorización del paciente recae únicamente en el operador del equipo.
1.2. Límite de responsabilidad
NOVOS tiene responsabilidad en temas como la producción, venta (actividades), instalación, promoción, uso,
aplicación y garantía en la fabricación del producto. Esta responsabilidad está sujeta y limitada a los términos
específicos descritos en este manual. La responsabilidad de NOVOS está limitada por circunstancias que anulan la
garantía, como posibles negligencias, incumplimientos del producto, etc., que puedan surgir de forma
independiente de NOVOS, sin considerar si hubo o no error de NOVOS ni la dimensión de este error. Así como
NOVOS no tiene ninguna responsabilidad en lo que respecta a la indemnización por daños derivados o
relacionados con los productos y la responsabilidad del comprador frente a terceros, el comprador no tiene
derecho a reclamar una indemnización por esos daños.
NVS.S9.KK01/Rev.06/06.04.2021
comprensión profunda y una observación estricta de sus
partes. Este equipo solo debe usarse para el propósito especificado en "Uso
Previsto". Siga todas las ADVERTENCIAS y notas de ATENCIÓN indicadas en
este manual y en la etiqueta sobre el dispositivo.
paciente.
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