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Premisa
Gracias por comprar nuestra unidad de análisis por inmunonefelometría SPOTCHEM D-01 SD-3810.
Este manual contiene información importante sobre las funciones de la unidad SPOTCHEM D-01 SD-3810.
Este manual ha sido editado por ARKRAY, Inc.
Lea las instrucciones detenidamente antes de encender la unidad.
Se recomienda conservar este manual de instrucciones para posteriores consultas.
SPOTCHEM D-01 (SD-3810) es un instrumento concebido para el análisis cuantitativo y automatizado de la
PCR en sangre total, suero y plasma cuando se controla con las unidades de control SD-9810 o SD-9811. Este
instrumento está destinado a utilizarse con los paquetes de reactivos SPOTCHEM D. Los análisis de la PCR
se utilizan para la detección, el seguimiento y como ayuda para el diagnóstico de la inflamación y los trastornos
inflamatorios en poblaciones de detección general y en pacientes diagnosticados o que se piensa que podrían
padecer estas afecciones. Sólo para uso de diagnóstico in vitro y uso profesional.
Este producto es conforme a la norma internacional sobre CEM IEC 61326-2-6:2012 (EN 61326-2-6:2013).
Clase de emisión: CISPR 11 Clase A
Este instrumento es un instrumento sanitario IVD.
Este producto cumple con la Normativa (EU) 2017/746.
NOTA: Este instrumento ha sido testado y cumple con los límites de un dispositivo digital de clase A, conforme a la parte
15 de las normas de la FCC. Estos límites están establecidos para proporcionar una protección razonable contra las
interferencias dañinas cuando el instrumento funciona en entornos comerciales. Este instrumento genera, utiliza y
puede emitir energía de radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza de acuerdo con el manual de instrucciones, puede
provocar interferencias perjudiciales en las radiocomunicaciones. El funcionamiento de este instrumento en una zona
residencial puede provocar interferencias perjudiciales, en cuyo caso será necesario que el usuario corrija las
interferencias por su cuenta.
Se debe evaluar el entorno electromagnético antes de poner en funcionamiento el dispositivo. No utilice este
dispositivo muy cerca de fuentes de fuerte radiación electromagnética, ya que éstas pueden afectar al
funcionamiento correcto.
D-01
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