Information om medicinsk udstyr
DK
Læs dette, inden du anvender produktet
Tak, fordi du har valgt et produkt fra Bellman & Symfon
– virksomheden fra Göteborg i Sverige, der er verdensførende inden
for lyttesystemer. Denne folder indeholder vigtige oplysninger om
medicinske enheder. Læs den grundigt, så du er sikker på, at du forstår
den og får optimalt udbytte af dine produkter fra Bellman & Symfon.
Hvis du vil have flere oplysninger om funktioner og fordele, kan du
kontakte din hørekonsulent.
Om BE9124 In-ear-høretelefoner
Tilsigtet formål
Det tilsigtede formål med serien af lydprodukter er at forstærke lyde
og gøre tale mere forståelig, når brugeren taler med andre eller ser TV.
Produkterne kan også anvendes sammen med andre lydkilder.
Tilsigtet målgruppe
Den tilsigtede målgruppe er personer i alle aldre med let til kraftigt
høretab, som har behov for forstærkning af lyd i forskellige situationer.
Tilsigtede brugere
Den tilsigtede bruger er en person med let til kraftigt høretab, som har
behov for forstærkning af lyd.
Funktionsprincip
Serien af lydprodukter består af forskellige forstærkere og lydsendere,
som er udviklet specielt med henblik på at forbedre lyde, selv i
krævende situationer. Afhængigt af den konkrete forstærkers eller
lydsenders valgte funktion kan forskellige mikrofoner bruges til at
opfange direkte lyd eller forstærke omgivende lyde.
Denne enhed gendanner ikke normal hørelse og forebygger
eller forbedrer ikke en hørenedsættelse eller døvhed, der er et
resultat af organiske tilstande.
Generelle advarsler
Dette afsnit indeholder vigtige oplysninger om sikkerhed, håndtering
og betjening. Gem denne folder til fremtidig brug. Hvis du blot
installerer enheden, skal denne folder gives til indehaveren.
Advarsler om farer
Hvis disse sikkerhedsanvisninger ikke følges, kan det resultere
i brand, elektrisk stød eller anden personskade eller skader på
enheden eller andre genstande.
Enheden skal opbevares utilgængeligt for børn under 3 år.
Undlad at anvende eller opbevare denne enhed i nærheden af en
varmekilde såsom åben ild, radiatorer, ovne eller andre enheder,
der producerer varme.
Undlad at skille enheden ad, da der er risiko for at få elektrisk stød.
Hvis du ændrer på eller skiller enheden ad, bortfalder garantien.
Denne enhed er udelukkende beregnet til indendørs brug.
Undlad at udsætte enheden for fugt.
Beskyt enheden mod stød under opbevaring og transport.
Beskyt kabler mod enhver potentiel kilde til skade.
Der må ikke foretages ændringer eller modifikationer af denne
enhed. For at undgå elektrisk stød må der kun anvendes originalt
Bellman & Symfon-tilbehør.
Den tilsluttede lytteenhed har en meget kraftig forstærker,
og lydniveauet kan forårsage ubehag eller i alvorlige tilfælde
skade hørelsen, hvis produktet anvendes uden omtanke. Skru
altid lydstyrken ned til et lavt niveau, inden du tager In-ear-
høretelefoner på!
Oplysninger om produktsikkerhed
Manglende overholdelse af disse instruktioner kan medføre skade
på enheden og bortfald af garantien.
Enheden må ikke anvendes på steder, hvor brug af elektrisk udstyr
er forbudt.
Enheden må kun repareres på et autoriseret servicecenter.
Hvis du får problemer med din enhed, skal du kontakte købsstedet,
din lokale afdeling af Bellman & Symfon eller producenten. Du kan
finde kontaktoplysninger på bellman.com.
Undlad at tabe enheden. Hvis enheden tabes ned på en hård
overflade, kan den blive beskadiget.
Hvis der opstår en alvorlig hændelse i relation til denne enhed, skal
du kontakte producenten og den relevante myndighed.
Driftsforhold
Enheden skal anvendes i et tørt miljø og inden for de grænser for
temperatur og fugtighed, der er angivet i denne folder. Hvis enheden
bliver våd eller udsættes for fugt, kan den ikke længere betragtes som
pålidelig og bør derfor udskiftes.
Rengøring
Fjern alle kabler, inden du rengør enheden. Anvend en blød og
fnugfri klud. Undgå, at der kommer fugt ind i åbningerne. Brug ikke
husholdningsrengøringsmidler, spraydåser, opløsningsmidler, alkohol,
ammoniak eller skuremidler. Denne enhed kræver ikke sterilisering.
Service og support
Hvis enheden lader til at være beskadiget eller ikke fungerer korrekt,
skal du følge vejledningen i brugsanvisningen og denne folder. Hvis
produktet stadig ikke fungerer som tilsigtet, skal du kontakte din
hørekonsulent for at få flere oplysninger om service og garanti.
Garantibetingelser
Bellman & Symfon yder garanti på dette produkt i seks (6) måneder
fra købsdatoen for eventuelle defekter, der skyldes fejl i materialer
eller konstruktion. Denne garanti gælder kun normale vilkår for brug
og service og omfatter ikke skade, der opstår som følge af ulykker,
mislighold, misbrug, uautoriseret demontering eller kontaminering
uanset årsag. Denne garanti dækker ikke utilsigtede skader og
følgeskader. Endvidere dækker garantien ikke naturkatastrofer såsom
brand, oversvømmelse, orkaner og tornadoer.
Denne garanti giver dig specifikke juridiske rettigheder, og du kan
også have andre rettigheder, der varierer afhængigt af land/område. I
nogle lande og jurisdiktioner er der forbud mod begrænsning af eller
forbehold for utilsigtede skader eller følgeskader og begrænsning af,
hvor længe en implicit garanti gælder, så ovenstående begrænsninger
gælder ikke nødvendigvis for dig. Denne garanti er et tillæg til dine
lovbestemte rettigheder som forbruger. Ovenstående garanti kan kun
ændres skriftligt ved begge parters underskrift.
ISO-certificering af juridisk producent
Bellman er certificeret i henhold til SS-EN ISO 9001 og SS-EN ISO
13485.
SS-EN ISO 9001-certificeringsnummer: CN19/42071
SS-EN ISO 13485-certificeringsnummer: CN19/42070
Certificeringsorgan
SGS United Kingdom Ltd,
Rossmore Business Park Ellesmere Port Cheshire CH65 3EN,
Storbritannien
Lovbestemte symboler
Med dette symbol bekræfter Bellman & Symfon, at
produktet opfylder EU's forordning 2017/745 om
medicinsk udstyr.
Dette symbol angiver producentens serienummer, så en
specifik medicinsk enhed kan identificeres. Det findes
både på produktet og æsken.
Dette symbol angiver producentens katalognummer, så
det medicinske udstyr kan identificeres. Det findes både
på produktet og æsken.
Dette symbol angiver producenten af det medicinske
udstyr som defineret i EU-direktiverne 90/385/EØS,
93/42/EØS og 98/79/EF.
Dette symbol angiver, at brugeren skal læse i denne
folder.
Dette symbol angiver, at det er vigtigt, at brugeren er
opmærksom på de relevante advarsler i brugsanvisningen.
Dette symbol angiver vigtige oplysninger om håndtering
og produktsikkerhed.
Temperatur under transport og opbevaring:
-10 °C til 50 °C.
Temperatur under brug: 0 °C til 35 °C
Fugtighed under transport og opbevaring: <90 %, ikke-
kondenserende.
Fugtighed under brug: 15 % til 90 %, ikke-kondenserende
Atmosfærisk tryk under brug, transport og opbevaring:
700 hPa – 1060 hPa
Denne enhed er konstrueret således, at den fungerer
Driftsforhold
uden problemer eller begrænsninger, hvis den bruges
som tilsigtet, medmindre andet er angivet i denne folder.
Med dette CE-symbol bekræfter Bellman & Symfon,
at produktet opfylder EU's standarder for sundhed,
sikkerhed og miljøbeskyttelse samt direktiv 2014/53/EU
vedrørende radioudstyr.
Dette symbol angiver, at produktet ikke må behandles
som husholdningsaffald. Aflever dine gamle og ubrugte
produkter til en genbrugsstation, der tager imod elektrisk
og elektronisk udstyr, eller giv dine gamle produkter til
din hørekonsulent, som kan bortskaffe dem korrekt. Når
du sikrer, at dette produkt bortskaffes korrekt, hjælper du
med at forhindre potentielt negative effekter på miljøet
og menneskers sundhed.
Tekniske specifikationer
Vægt: 16 g
Frekvensområde: 20 Hz – 20 kHz
Impedans: 16 Ω +/-10 %
Følsomhed: 93 dB/mW ved 1 kHz
Farve: Sort
Ledningens længde: 1,25 meter
Stik: 3,5-mm stereostik
I æsken
BE9124 In-ear-høretelefoner
Konfigurationsmuligheder
Disse hovedtelefoner kan konfigureres med alle Bellman & Symfons
personlige forstærkere og lyttesystemer.
Detaljerede produktoplysninger findes i den tilhørende
brugsanvisning.
Oplysninger om overensstemmelse
Hermed erklærer Bellman & Symfon, at dette produkt i Europa
overholder de grundlæggende krav i EU's forordning 2017/745 om
medicinsk udstyr samt de nedenfor angivne direktiver og forordninger.
Overensstemmelseserklæringens fulde tekst kan rekvireres hos Bellman
& Symfon eller din lokale Bellman & Symfon-repræsentant. Du kan finde
kontaktoplysninger på bellman.com.
MDR-forordningen om medicinsk udstyr
Radioudstyrsdirektivet (RED)
EU-direktivet om produktsikkerhed i almindelighed
EMC-direktivet om elektromagnetisk kompatibilitet
Lavspændingsdirektivet (LVD)
RoHS-direktivet om begrænsning af anvendelsen af farlige stoffer
REACH-forordningen
WEEE-direktivet om affald fra elektrisk og elektronisk udstyr
EF's batteridirektiv