Lääketieteellisiä laitteita koskevat tiedot
FI
Lue tämä ensin
Kiitos, että valitsit tuotteen Bellman & Symfonilta - maailman
johtavalta kuuntelujärjestelmien toimittajalta Göteborgista, Ruotsista.
Tämä esite sisältää tärkeitä tietoja lääkinnällisestä laitteesta. Lue se
huolellisesti varmistaaksesi, että ymmärrät ja saat parhaan hyödyn
Bellman & Symfon -tuotteestasi. Lisätietoja ominaisuuksista ja eduista
saat kuulonhoidon ammattilaiselta.
Tietoa BE9124 -nappikuulokkeista
Käyttötarkoitus
Audiotuoteperheen tarkoitus on vahvistaa äänenvoimakkuutta
ja parantaa puheen ymmärrettävyyttä keskustelun ja television
kuuntelun aikana. Sitä voidaan käyttää myös muiden äänilähteiden
kanssa.
Suunniteltu käyttäjäryhmä
Suunniteltu käyttäjäryhmä koostuu kaiken ikäisistä ihmisistä, joilla on
lievä tai vaikea kuulonalenema ja jotka tarvitsevat äänen vahvistusta
erilaisissa tilanteissa.
Suunniteltu käyttäjä
Suunniteltu käyttäjä on henkilö, jolla on lievä tai vaikea kuulonalenema
ja joka tarvitsee äänen vahvistusta.
Toimintaperiaate
Audiotuoteperheeseen kuuluu useita vahvistimia ja äänilähettimiä,
jotka on erityisesti kehitetty parantamaan ääntä vaativissakin
tilanteissa. Tietyn vahvistimen tai äänilähettimen toiminnon mukaan
voidaan käyttää erilaisia mikrofoneja suoran äänen poimimiseen tai
ympäristön äänen parantamiseen.
Tämä laite ei palauta normaalia kuuloa eikä estä tai paranna
orgaanisista olosuhteista johtuvia kuulovaurioita tai kuuroutta.
Yleiset varoitukset
Tämä osio sisältää tärkeitä tietoja turvallisuudesta, käsittelystä ja
käyttöolosuhteista. Säilytä tämä esite myöhempää käyttöä varten.
Jos olet asentamassa laitetta, tämä esite on annettava talonomistajalle.
Hätävaroitukset
Näiden turvaohjeiden noudattamatta jättäminen voi aiheuttaa
tulipalon, sähköiskun tai muun vamman tai vahingoittaa laitetta tai
muuta omaisuutta.
Tämä laite on säilytettävä alle 3-vuotiaiden lasten ulottumattomissa.
Älä käytä tai säilytä tätä laitetta lämmönlähteiden, kuten avotulen,
patterien, uunien tai muiden lämpöä tuottavien laitteiden lähellä.
Älä pura laitetta, koska siinä on sähköiskun vaara. Laitteen
väärinkäyttäminen tai purkaminen mitätöi takuun.
Tämä laite on tarkoitettu vain sisäkäyttöön. Älä altista laitetta
kosteudelle.
Suojaa laitetta iskuilta varastoinnin ja kuljetuksen aikana.
Suojaa kaapelit mahdollisilta vaurioilta.
Älä tee mitään muutoksia tähän laitteeseen. Käytä vain alkuperäisiä
Bellman & Symfon -lisävarusteita sähköiskujen välttämiseksi.
Kytketyssä kuuntelulaitteessa on erittäin tehokas vahvistin, ja
äänitaso voi aiheuttaa epämukavuutta tai vakavissa tapauksissa
vaarantaa kuulon, jos tuotetta käytetään huolimattomasti. Käännä
äänenvoimakkuus aina alhaiselle tasolle ennen nappikuulokkeiden
asettamista!
Tietoja tuoteturvallisuudesta
Näiden ohjeiden noudattamatta jättäminen voi vahingoittaa
laitetta ja mitätöidä takuun.
Älä käytä laitetta tiloissa, joissa elektroniset laitteet ovat kiellettyjä.
Vain valtuutettu huoltokeskus saa korjata laitteen.
Jos laitteessasi ilmenee muita ongelmia, ota yhteys ostopaikkaan,
paikalliseen Bellman & Symfon -toimistoon tai valmistajaan. Vieraile
bellman.com-sivustolla saadaksesi yhteystiedot.
Älä pudota laitetta. Pudotus kovalle alustalle voi vahingoittaa sitä.
Tähän laitteeseen liittyvässä vakavassa vaaratilanteessa ota yhteyttä
valmistajaan ja asianomaiseen viranomaiseen.
Käyttöolosuhteet
Käytä laitetta kuivassa ympäristössä tässä pakkausselosteessa
ilmoitetuissa lämpötila- ja kosteusrajoissa. Jos laite kastuu tai se
altistuu kosteudelle, se ei ole enää luotettava, joten se tulee vaihtaa.
Puhdistus
Irrota kaikki kaapelit ennen laitteen puhdistamista. Käytä pehmeää,
nukkaamatonta liinaa. Vältä kosteuden pääsy aukkoihin. Älä käytä
kotitalouspuhdistusaineita, aerosolisuihkeita, liuottimia, alkoholia,
ammoniakkia tai hankaavia aineita. Tämä laite ei vaadi sterilointia.
Huolto ja tuki
Jos laite näyttää vaurioituneelta tai ei toimi kunnolla, noudata
käyttöoppaan ja tämän esitteen ohjeita. Jos tuote ei edelleenkään
toimi suunnitellulla tavalla, ota yhteyttä paikalliseen kuulonhoidon
ammattilaiseen huoltoa ja takuuta varten.
Takuuehdot
Bellman & Symfon antaa tälle tuotteelle takuun kuudeksi (6)
kuukaudeksi ostopäivästä alkaen. Takuu kattaa virheet, jotka johtuvat
viallisista materiaaleista tai valmistuksesta. Tämä takuu koskee vain
tavanomaisia käyttö- ja huolto-olosuhteita, eikä siihen sisälly vahinkoja,
jotka miten tahansa aiheutuvat onnettomuudesta, laiminlyönnistä,
väärinkäytöstä, luvattomasta purkamisesta tai saastumisesta.
Tämä takuu ei sisällä satunnaisia ja seurauksellisia vaurioita.
Takuu ei myöskään kata ylivoimaisia esteitä, kuten tulipalo, tulva,
hurrikaanit ja tornadot.
Tämä takuu antaa sinulle erityiset lailliset oikeudet, ja sinulla voi olla
myös muita oikeuksia, jotka vaihtelevat alueittain. Jotkut maat tai
lainkäyttöalueet eivät salli satunnaisten tai seurauksellisten vahinkojen
rajoittamista tai poissulkemista tai epäsuoran takuun keston rajoituksia,
joten yllä oleva rajoitus ei ehkä koske sinua. Tämä takuu täydentää
lakisääteisiä oikeuksiasi kuluttajana. Edellä olevaa takuuta ei saa
muuttaa, ellei molemmat osapuolet sovi niin kirjallisesti allekirjoittaen.
Laillisen valmistajan ISO-sertifiointi
Bellman on sertifioitu SS-EN ISO 9001 ja SS-EN ISO 13485 -standardien
mukaisesti.
SS-EN ISO 9001 -sertifikaatin numero: CN19/42071
SS-EN ISO 13485 -sertifikaatin numero: CN19/42070
Sertifiointielin
SGS United Kingdom Ltd
Rossmore Business Park Ellesmere Port Cheshire CH65 3EN UK
Määräyssymbolit
Tällä symbolilla Bellman & Symfon vahvistaa, että tuote
täyttää lääkinnällisistä laitteista annetun asetuksen,
EU 2017/745, vaatimukset.
Tämä symboli ilmoittaa valmistajan sarjanumeron tietyn
lääketieteellisen laitteen tunnistamiseksi. Se on saatavana
tuote- ja lahjapakkauksessa.
Tämä symboli ilmoittaa valmistajan luettelonumeron
lääketieteellisen laitteen tunnistamiseksi. Se on saatavana
tuote- ja lahjapakkauksessa.
Tämä symboli ilmoittaa lääkinnällisten laitteiden
valmistajan, sellaisena kuin se on määritelty
EU-direktiiveissä 90/385/ETY, 93/42/ETY ja 98/79/EY.
Tämä symboli muistuttaa, että käyttäjän tulee tutustua
tähän esitteeseen.
Tämä symboli kertoo, että käyttäjän on tärkeää kiinnittää
huomiota käyttöoppaissa oleviin varoituksiin.
Tämä symboli kertoo tärkeitä tietoja käsittelystä
ja tuoteturvallisuudesta.
Lämpötila kuljetuksen ja varastoinnin aikana:
–10 – 50 °C, 14 – 122 °F.
Lämpötila käytön aikana: 0 – 35 °C, 32 – 95 °F
Kosteus kuljetuksen ja varastoinnin aikana:
<90 %, ei-tiivistyvä.
Kosteus käytön aikana: 15 % – 90 %, ei-tiivistyvä
Ilmakehän paine käytön, kuljetuksen ja varastoinnin
aikana: 700 hpa – 1060 hpa
Tämä laite on suunniteltu siten, että se toimii ilman
Käyttöolo-
suhteet
ongelmia tai rajoituksia, jos sitä käytetään tarkoitetulla
tavalla, ellei tässä esittessä toisin mainita.
Tällä CE-symbolilla Bellman & Symfon vahvistaa,
että tuote täyttää EU:n terveys-, turvallisuus- ja
ympäristönsuojelustandardit sekä 2014/53/EU-
radiolaitedirektiivin.
Tämä symboli ilmoittaa, että tuotetta ei saa käsitellä
kotitalousjätteenä. Vie vanha tai käyttämätön
tuote soveltuvaan keräyspisteeseen sähkö- ja
elektroniikkalaitteiden kierrätystä varten tai vie vanha
tuotteesi kuulonhoidon ammattilaiselle asianmukaista
hävittämistä varten. Varmistamalla, että tämä tuote
hävitetään oikein, autat estämään mahdollisia kielteisiä
vaikutuksia ympäristöön ja ihmisten terveyteen.
Tekniset tiedot
Paino: 16 g, 0,5 unssia
Taajuusalue: 20 Hz – 20 kHz
Impedanssi: 16 Ω +/- 10%
Herkkyys: 93 dB/mW @ 1 kHz
Väri: musta
Johdon pituus: 1,25 metriä
Liitin: 3,5 mm stereoplugi
Pakkauksessa
BE9124 nappikuulokkeet
Kokoonpanovaihtoehdot
Näitä kuulokkeita voidaan käyttää kaikkien Bellman & Symfon
kommunikaattorien ja kuuntelujärjestelmien kanssa.
Saadaksesi yksityiskohtaiset tuotetiedot, katso
vastaava käyttöopas.
Vaatimustenmukaisuustiedot
Täten Bellman & Symfon vakuuttaa, että tämä tuote on Euroopassa
lääketieteellisiä laitteita koskevan EU 2017/745-asetuksen olennaisten
vaatimusten sekä alla lueteltujen direktiivien ja asetusten vaatimusten
mukainen. Vaatimustenmukaisuusvakuutuksen koko teksti on
saatavissa Bellman & Symfonilta tai paikalliselta Bellman & Symfon
-edustajalta. Saa yhteystiedot vierailemalla bellman.com-sivustolla.
Asetus lääketieteellistä laitteista (MDR)
Radiolaitedirektiivi (RED)
Euroopan komission yleinen tuoteturvallisuusdirektiivi
Sähkömagneettista yhteensopivuutta koskeva direktiivi (EMC)
Pienjännitedirektiivi (LVD)
Direktiivi tiettyjen vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta (RoHS)
REACH-asetus
Sähkö- ja elektroniikkalaiteromu (WEEE)
Euroopan komission akkudirektiivi