Abbott FreeStyle Libre 14 day Manual Del Usuario página 115

Sistema flash de monitoreo de glucosa
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Exactitud general contra la referencia de YSI
La exactitud se midió al comparar la diferencia relativa absoluta entre los valores de glucosa de
referencia de YSI y del sistema. La diferencia relativa absoluta mide el nivel de discrepancia entre el
sistema y el valor de referencia, pero no indica si el valor de glucosa del sistema fue, en promedio,
mayor o menor que el valor de glucosa de referencia. La diferencia relativa absoluta media da un
indicio de discrepancia del porcentaje promedio entre el valor de MCG y el valor de referencia. La
Tabla 3 muestra la medida de la diferencia absoluta general. En general, la diferencia relativa
absoluta media fue del 9.4 % para la comparación con la referencia de YSI. La diferencia relativa
absoluta mediana muestra que el sistema estuvo la mitad del tiempo dentro del 7.4 % de la
referencia de YSI.
Tabla 3: Medidas de diferencia con la referencia de YSI
Número de pares de
MCG–referencia
9725
Concordancia con los niveles de BG
La concordancia entre los valores del sistema y los valores de glucosa en sangre (BG, Blood Glucose)
capilar, según la medición del medidor incorporado del lector, se caracterizó por el uso de valores
emparejados de MCG del sistema y de BG. La exactitud de MCG frente al valor de BG se evaluó
calculando el porcentaje de las lecturas del sistema que estuvieron dentro del 15 %, 20 %, 30 % y
40 % para los valores de BG de 80 mg/dL y superiores, y 15 mg/dL, 20 mg/dL, 30 mg/dL y 40 mg/dL
para los valores inferiores a 80 mg/dL. Los resultados se presentan en la Tabla 4 para los valores de
BG. En general, el 87.0 % de los resultados estuvieron dentro de ±20 mg/dL / 20 % de los valores
de BG.
Diferencia relativa absoluta
mediana (%)
7.4
Diferencia relativa absoluta
media (%)
9.4
110

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