redax P-EGGY Drain Instrucciones De Uso

COD. 00206 REV. 04-2021
Redax S.p.A.
Via Galileo Galilei,18
0123
Poggio Rusco (MN) Italy
P-EGGY Drain
IT
Valvola di drenaggio toracico
Accessorio per drenaggio percutaneo UNICO
ISTRUZIONI PER L'USO
?DESCRIZIONE
La valvola di drenaggio toracico P-Eggy Drain è un dispositivo
monouso composto da un bulbo in silicone di grado medicale con
camera di raccolta da 100 ml e con accesso per il prelievo di fluido
senz'ago per lo svuotamento del bulbo tramite siringa (sulla parte
inferiore della valvola). La compressione della valvola permette di
applicare una moderata e temporanea depressione al paziente e una
verifica della intensità della perdita aerea.
Il dispositivo è costituito dalle seguenti parti (Fig. 1):
- Bulbo in silicone di grado medicale provvisto di un connettore
(1) sulla parte superiore per la diretta connessione di tubi di
drenaggio o per mezzo di adattatori (6).
- Valvola anti-reflusso in ingresso (2) per evitare il potenziale
riflusso di drenato verso il paziente.
- Valvola di tenuta unidirezionale in silicone (3) e serbatoio delle
perdite d'aria (4) per l'evacuazione dell'aria del paziente e per
consentirne una verifica.
- Punto di prelievo senz'ago (5) per l'eliminazione di liquido
eventualmente presente nel bulbo tramite siringa.
- Adattatori (6) per consentire la connessione a cateteri di
drenaggio percutaneo Redax UNICO di varie tipologie e
dimensioni: adattatore "a baionetta" femmina con tubo (Fig. 2a),
connettore luer-lock maschio con tubo (Fig. 2b).
CONTESTO CLINICO
Nei casi di pneumotorace traumatico, spontaneo, iatrogeno, ecc. è
necessario applicare un drenaggio che consenta principalmente la
evacuazione dell'aria dal cavo toracico del paziente, impedendone il
riflusso. Per tale motivo spesso è applicato un tubo di drenaggio
collegato a una valvola unidirezionale (Heimlich o similare) e
recipienti di raccolta (quali sacche, sistemi di drenaggio, ecc.) per
raccogliere l'eventuale liquido di drenato, generalmente in modesta
quantità.
Il paziente affetto da pneumotorace può essere in grado di
deambulare e in molti casi è dimesso presso il proprio domicilio con il
drenaggio fino alla riduzione del pneumotorace e alla rimozione del
tubo di drenaggio; per tale motivo sono privilegiati dispositivi facili da
mobilizzare e da gestire come il drenaggio percutaneo connesso alla
valvola di drenaggio toracico P-Eggy Drain.
INTENZIONE D'USO
Il dispositivo è indicato per l'evacuazione di aria dalla cavità toracica
del paziente nei casi di pneumotorace di varia origine (es. spontaneo,
iatrogeno, traumatico,ecc.). In tal modo si possono ristabilire i normali
gradienti di pressione intratoracica e facilitare una completa
espansione polmonare, ripristinando la normale dinamica
respiratoria. Questo dispositivo può essere utilizzato su pazienti
adulti e pediatrici.
AVVERTENZE GENERALI
- Il prodotto è sterile se la confezione è integra. Non utilizzare se
la confezione è stata aperta o danneggiata.
- Evitare l'esposizione a temperature elevate ed ai raggi
ultravioletti durante lo stoccaggio.
- Smaltire dopo ogni singolo impiego, non riutilizzare o
risterilizzare.
- Non ostruire il serbatoio delle perdite d'aria.
- Non clampare il tubo del paziente durante l'uso.
- Non usare o pungere l'apertura di accesso senz'ago con un ago.
- Non lasciare la siringa nell'apertura senz'ago per il prelievo di
campioni di fluido.
NOTE: Il presente dispositivo può essere utilizzato in condizioni
di sicurezza solo nel campo di applicazioni e con le
modalità indicate nel presente foglio di istruzioni d'uso,
in corrispondenza della tipologia del prodotto stesso. Il
produttore declina ogni responsabilità derivante da uso
improprio e comunque diverso da quello indicato.
La procedura deve essere eseguita da personale
addestrato ed esperto e consapevole delle tecniche
sicure e delle potenziali complicazioni.
AVVERTENZE/PRECAUZIONI
- Il dispositivo deve essere posizionato e utilizzato da
personale specializzato e consapevole delle
implicazioni della procedura di drenaggio toracico.
- Il dispositivo deve essere maneggiato indossando i
guanti di protezione e tutti i dispositivi previsti dai
protocolli ospedalieri atti a prevenire la
contaminazione incrociata del paziente e/o
dell'operatore.
- Il liquido eventualmente contenuto nel serbatoio
non deve assolutamente essere reinfuso ma
smaltito con il sistema di drenaggio secondo le
norme vigenti in materia di rifiuti biologicamente
pericolosi.
- Sostituire la valvola di drenaggio toracico P-Eggy
Drain quando il volume di liquido raccolto supera la
capacità massima.
- Se è danneggiata, la valvola di drenaggio toracico P-
Eggy Drain va sostituita.
- Se esiste evidenza di occlusione, sostituire la
valvola P-Eggy Drain.
- Non effettuare una connessione a Y tra due cateteri e
una valvola P-Eggy Drain.
- Assicurarsi che la valvola P-Eggy Drain sia
collegata saldamente al catetere.
- I connettori, presenti nella confezione, permettono
la connessione di diversi tipi di drenaggio alla
valvola per drenaggio toracico P-Eggy Drain.
Assicurarsi di verificare la compatibilità con il
catetere che si vuole utilizzare prima dell'uso su
paziente.
PREPARAZIONE ALL'USO
Procedere come descritto di seguito.
1. Estrarre il dispositivo dal suo involucro sterile.
2. Verificare visivamente che il dispositivo sia integro e appaia come
in Fig. 1 e che siano presenti tutti gli accessori previsti.
3. Connettere il drenaggio al connettore conico (1) della valvola
P-Eggy Drain servendosi dei raccordi presenti nella confezione
come mostrato in Fig. 2. Accertarsi che la connessione sia ben
salda.
4. Posizionare il sistema, preparato come descritto, al di sotto del
livello della ferita per iniziare immediatamente il drenaggio per
gravità.
Drenaggio del paziente
Il dispositivo consente il drenaggio per gravità di aria e liquidi dalla
cavità toracica del paziente. E' possibile comprimere il bulbo in silicone
per applicare una moderata e temporanea aspirazione (max -35
cmH O) e per verificare la pervietà del tubo di drenaggio.
2
Prelievo di campioni e svuotamento del dispositivo
Nel caso in cui la camera di raccolta risulti quasi piena, si può
procedere alla rimozione del liquido connettendo una siringa,
preferibilmente dotata di attacco luer-lock, al punto di prelievo senz'ago
(5).
La procedura deve essere effettuata in conformità alle norme
ospedaliere vigenti di prevenzione delle infezioni. Pulire con alcol o con
soluzione disinfettante disponibile il punto di prelievo senz'ago prima e
dopo aver applicato la siringa.
Verifica delle perdite aeree del paziente
E' possibile confermare le perdite aeree del paziente aggiungendo
circa 1 ml di acqua nel serbatoio delle perdite d'aria (4). La comparsa di
gorgogliamento in acqua (bolle di aria) è un indice di perdita aerea del
paziente. La riduzione della quantità di tali bolle nel tempo indica una
progressiva riduzione della perdita e la espansione polmonare.
Vuotare il serbatoio delle perdite d'aria dopo l'uso.
In alternativa, è sufficiente comprimere il bulbo in silicone e verificare
visivamente l'espansione dello stesso: tanto più veloce sarà
l'espansione e tanto maggiore sarà la perdita aerea. Quando
l'espansione polmonare è completa, il bulbo resterà compresso.
Scollegamento del sistema
Clampare tutti i cateteri prima di scollegare la valvola di drenaggio
toracico dal paziente.
RIMOZIONE/SMALTIMENTO
Per l'eliminazione e lo smaltimento del dispositivo, è necessario
adottare le adeguate precauzioni e rispettare le disposizioni di legge
vigenti in materia di rifiuti biologicamente pericolosi.