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3.1Advertenciasyprecauciones
•
Si no se observan las siguientes advertencias y precauciones, el equipo podrá resultar
dañado volviéndolo inutilizable y peligroso de usar.
•
El monitor nervioso intraoperatorio Neurosign
procedimientos quirúrgicos y únicamente por parte de personal formado que haya
estudiado atentamente este manual de usuario.
•
Compatibilidad electromagnética (CEM): el dispositivo Neurosign V4 se ajusta
a IEC 60601-1-1:2014, edición 4.0 (emisiones por conducción y radiación conformes a los
límites de CISPR 11 grupo 2 clase A; inmunidad a entornos sanitarios profesionales).
Neurosign V4 también cumple con IEC 60601-2-40:2016 sobre uso compatible con
equipos de cirugía de alta frecuencia.
ADVERTENCIA: Evite usar el equipo al lado, encima o debajo de otro equipo, ya que
puede que no funcione correctamente. Si fuera necesario usarlo de tal modo,
este equipo y el otro equipo deberán supervisarse para comprobar que funcionen
correctamente.
ADVERTENCIA: El uso de accesorios, transductores y cables diferentes a los
especificados o provistos por el fabricante de este equipo podría provocar un aumento
de las emisiones electromagnéticas o la reducción de la inmunidad electromagnética
del equipo dando lugar a un funcionamiento inadecuado.
ADVERTENCIA: No deberán usarse equipos portátiles de comunicación por
radiofrecuencia (RF) (por ejemplo, unidades periféricas, como cables de antenas
y antenas externas) a distancias inferiores a 30 cm de cualquiera de las piezas de
Neurosign V4, incluidos los cables especificados por el fabricante. De lo contrario,
el rendimiento del equipo podría quedar afectado.
NOTA: Las emisiones características de este equipo lo hacen apto para su uso en
zonas industriales y hospitales (CISPR 11, clase A). Si se usa en entornos residenciales,
donde suele requerirse CISPR 11, clase B, es posible que este equipo no ofrezca una
protección adecuada a los servicios de comunicación por radiofrecuencia. Es posible
que el usuario deba tomar medidas atenuantes, como colocar el equipo en otro lugar
u orientarlo de otro modo.
Tenga en cuenta lo siguiente: no es posible evaluar todas las fuentes de interferencia
de RF. Por tanto, si detecta algún funcionamiento inesperado del Neurosign
apártelo de cualquier equipo de comunicación por radiofrecuencia portátil o móvil
que se encuentre cerca. Si el problema persiste, póngase en contacto con Magstim
a través de los datos de contacto de la página ii.
•
A excepción de las indicadas en «6.3 Mantenimiento y calibración por parte del
usuario» en la página 76, el monitor nervioso intraoperatorio Neurosign
dispone de piezas de cuyo mantenimiento pueda encargarse el usuario. Remítase
a la página 75 para consultar información sobre el cuidado y mantenimiento
correctos.
•
La apertura de la carcasa conlleva un grave peligro de descarga eléctrica y un riesgo
inmediato para el usuario.
The Magstim Company Ltd.
©
V4 está diseñado para usarse en
®
NOP08-ES-11
V4,
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V4 no
®
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