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TABLAS DE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
Emisiones electromagnéticas
Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
La unidad AtriCure cryoICE BOX está prevista para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación.
El cliente o el usuario de la unidad AtriCure cryoICE BOX deberá asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Fenómeno
EMISIONES DE RF conducidas y radiadas
Distorsión armónica
Fluctuaciones de voltaje y parpadeo
a) Entorno de los centros de atención médica profesionales
b) Esta prueba no es aplicable en este entorno a menos que la unidad AtriCure cryoICE BOX utilizada allí se
conecte a la RED ELÉCTRICA PÚBLICA y que la entrada de alimentación eléctrica esté por lo demás dentro del
ámbito de la norma de EMC básica.
Inmunidad electromagnética: puerto de recinto
Guía y declaración del fabricante: inmunidad del puerto de recinto
La unidad AtriCure cryoICE BOX está prevista para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación.
El cliente o el usuario de la unidad AtriCure cryoICE BOX deberá asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Fenómeno
DESCARGA
ELECTROSTÁTICA
Campos electromagnéticos
de radiofrecuencia
radiados
a)
Campos cercanos de
equipos de comunicaciones
inalámbricas por
radiofrecuencia
Campos magnéticos de
frecuencia de potencia
nominal
d) e)
a) La interfaz entre la simulación de la señal fisiológica del PACIENTE, si se utiliza, y la unidad
plano vertical o de la zona de campo uniforme en una orientación de la unidad
b) Los EQUIPOS y los SISTEMAS ELECTROMÉDICOS que reciben intencionalmente energía electromagnética por radiofrecuencia para su
funcionamiento deberán probarse en la frecuencia de recepción. Las pruebas pueden realizarse en otras frecuencias de modulación identificadas en
el PROCESO DE GESTIÓN DE RIESGOS. Esta prueba evalúa la SEGURIDAD BÁSICA y el RENDIMIENTO ESENCIAL de un receptor intencional cuando una
señal ambiental está en la banda de paso. Se entiende que el receptor podría no lograr una recepción normal durante la prueba.
c) Las pruebas pueden realizarse en otras frecuencias de modulación identificadas en el PROCESO DE GESTIÓN DE RIESGOS.
d) Se aplica solo para los EQUIPOS y los SISTEMAS ELECTROMÉDICOS con componentes o circuitos sensibles al magnetismo.
e) Durante la prueba, la
AtriCure cryoICE BOX
de prueba.
f) Antes de aplicar la modulación.
g) Este nivel de prueba supone una distancia mínima entre la
de al menos 15 cm. Si el ANÁLISIS DE RIESGOS muestra que la
frecuencia de alimentación, el NIVEL DE LA PRUEBA DE INMUNIDAD deberá ajustarse según corresponda para la distancia mínima esperada.
Entorno de los centros de atención médica profesionales
CISPR 11 (grupo 1, clase A)
Consulte IEC 61000-3-2
IEC 61000-3-3
Norma de EMC básica
o método de prueba
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
puede recibir cualquier voltaje de entrada NOMINAL, pero debe tener la misma frecuencia que la señal
AtriCure cryoICE BOX
AtriCure cryoICE BOX
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(Clase A)
b)
b)
Niveles de prueba de inmunidad
Entorno de los centros de atención
médica profesionales
± 8 kV por contacto
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV por aire
80 MHz-2,7 GHz
80 % AM a 1 kHz
Consulte la Tabla 9 en IEC 60601-1-2:2014:
Especificación de prueba de la inmunidad del
puerto de recinto al equipo de comunicación
inalámbrica por RF
50 Hz o 60 Hz
AtriCure cryoICE BOX
AtriCure cryoICE
BOX.
y las fuentes de campos magnéticos de frecuencia de alimentación
se usará a menos de 15 cm de las fuentes de campo magnético de
a)
3 V/m
f)
b)
c)
30 A/m
g)
se situará a menos de 0,1 m del
2023-04 | IFU-0095.A | es
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