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Peligro de incendio: El cable de alimentación de la cryoICE BOX debe estar conectado a un receptáculo
debidamente conectado a tierra. No deben utilizarse cables alargadores ni enchufes adaptadores, a fin de
evitar el riesgo de lesiones graves al paciente o al usuario.
No se permite ninguna modificación de este equipo para evitar el riesgo de lesiones graves al paciente o al
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usuario. Puede ocurrir un mal funcionamiento del equipo.
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Peligro de descarga eléctrica: Conecte el cable de alimentación de la unidad cryoICE BOX a un receptáculo
debidamente puesto a tierra. Para evitar el riesgo de lesiones graves al paciente o al usuario, no utilice
adaptadores de conexión.
Peligro de descarga eléctrica: No conecte accesorios húmedos al generador.
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Peligro de descarga eléctrica: Asegúrese de que la sonda cryoICE esté correctamente conectada a la unidad
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cryoICE BOX y que no queden expuestos los alambres de los termopares del cable, el conector o la sonda cryoICE.
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El uso de accesorios, transductores y cables distintos a los especificados o proporcionados por AtriCure
podría derivar en el aumento de las emisiones electromagnéticas o en la disminución de la inmunidad
electromagnética de la unidad cryoICE BOX y dar lugar a un funcionamiento inadecuado.
Debe evitarse el uso de la unidad cryoICE BOX junto a otros equipos o sobre ellos, ya que esto podría dar
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lugar a un funcionamiento inadecuado.
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Los equipos portátiles de comunicaciones de RF (incluidos los periféricos como los cables de antena y las
antenas externas) no deben utilizarse a menos de 30 cm (12 pulgadas) de cualquier pieza de la unidad
cryoICE BOX, incluidos los cables especificados por AtriCure. De otra manera, podría producirse una
disminución del rendimiento de dichos equipos.
El conector de la manguera de escape del ACM requiere un puerto específico de vacío o de eliminación
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de los gases anestésicos residuales. Conectar múltiples líneas a un solo puerto de eliminación de los gases
anestésicos residuales puede resultar en graves lesiones para el paciente.
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No pase al modo de CONGELACIÓN hasta que la sonda cryoICE esté correctamente colocada en el lugar de
la ablación para evitar la crioablación accidental de tejidos o estructuras.
No desmonte la cubierta de la unidad cryoICE BOX, ya que podrían producirse descargas eléctricas. Diríjase
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al personal autorizado para cualquier reparación.
PRECAUCIONES
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No utilice la unidad cryoICE BOX ni los accesorios si observa daños visibles.
Utilícelos únicamente con las sondas cryoICE diseñadas para su uso con la unidad cryoICE BOX. El uso de otras
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SONDAS puede dar lugar a un rendimiento inadecuado del dispositivo.
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Las pantallas y los indicadores de estado del sistema son características de seguridad importantes. No obstruya
ni los indicadores de estado del sistema ni los de ablación.
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No permita que las sondas cryoICE entren en contacto con un dispositivo de RF para evitar el riesgo de ruido
eléctrico o interferencia con los equipos del quirófano.
Peligro por aire comprimido: No utilice los cilindros de N
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para evitar la condición de sobrepresión.
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Las conexiones de óxido nitroso solo deben desenchufarse cuando la unidad cryoICE BOX se encuentre en modo
PREPARADO y debidamente ventilada para evitar que el gas quede atrapado en la línea de entrada e impida la
conexión de la pieza de mano.
Peligro de tropiezos: Se deben tomar las precauciones habituales para reducir el riesgo de tropezar con el cable
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del pedal, el cable de alimentación y la manguera de escape de N
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El selector de voltaje está configurado de fábrica y el usuario no debe modificarlo. El ajuste de voltaje y la
capacidad de los fusibles deben ser los adecuados según lo identificado, para evitar el mal funcionamiento de la
unidad cryoICE BOX y posibles daños en el instrumento.
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Las características de las emisiones de este equipo lo hacen apto para su uso en zonas industriales y hospitales
(clase A de la CISPR 11). Si se utiliza en un entorno residencial (para el que normalmente se requiere la clase
B de la norma CISPR 11), es probable que este equipo no ofrezca una protección adecuada de los servicios de
comunicación por radiofrecuencia. Es posible que el usuario tenga que adoptar medidas de mitigación, como la
reubicación o la reorientación del equipo.
O con una presión superior a 1000 PSIG (6900 kPa),
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O.
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V
2023-04 | IFU-0095.A | es
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