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Capítulo 6
6.1
Características de rendimiento
6.1.1
Rendimiento analítico
Elemento
Precisión
Reproducibilidad
Para obtener información sobre la sensibilidad, la especificidad y las interferencias, consulte los
prospectos de los reactivos.
6.1.2
Rendimiento clínico
En el sistema AutionIDaten AE-4070, los resultados de los análisis de pH, creatinina y gravedad específica se
utilizan como ayuda para valorar otros parámetros de análisis. El resultado del análisis de ALB se utiliza
clínicamente mediante el resultado del cálculo de la relación A/C con CRE. Por lo tanto, no se describe el
porcentaje de concordancia positiva, el porcentaje de concordancia negativa ni el porcentaje de concordancia
global sobre el pH, la creatinina, la gravedad específica y la albúmina.
Analito
Glucosa
Proteínas
Bilirrubina
Urobilinógeno
Sangre
Cetonas
Nitrito
Leucocitos
Proporción P/C
Proporción A/C
[Relación P/C, relación A/C] vs. AUTION ELEVEN AE-4021
[Distinto de relación P/C, relación A/C] vs. AUTION MAX AX-4280
AE-4070
6-1
Apéndice
Especificaciones (especificaciones del producto)
Dentro de 2 rangos de signo semicuantitativo
Sistema: la DE de todos los elementos deberá ser igual o inferior al 2,5 %
(reflectancia en torno al 50 %).
Porcentaje de
concordancia positiva
100
94
100
99
100
100
100
91
74
89
Porcentaje de
concordancia negativa
99
100
100
100
99
100
100
97
97
100
Porcentaje de
concordancia general
99
98
100
100
99
100
100
96
85
93
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