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Premisa
Gracias por adquirir nuestro analizador de orina semiautomático, AutionIDaten AE-4070.
Este manual de instrucciones contiene información importante sobre las funciones del
dispositivo AutionIDaten AE-4070.
Este manual ha sido editado por ARKRAY, Inc.
Lea las instrucciones detenidamente antes de encender la unidad.
Se recomienda conservar este manual para posteriores consultas.
El AutionIDaten AE-4070 está destinado al análisis cualitativo y/o semicuantitativo de varios
marcadores fisiológicos en orina: glucosa, proteínas, bilirrubina, pH, sangre, urobilinógeno,
cetonas, nitrito, leucocitos, creatinina, albúmina, gravedad específica, P/C (proporción
proteínas/creatinina) y A/C (proporción albúmina/creatinina).
Estos análisis se utilizan para la revisión de enfermedades renales, hepáticas, diabetes
mellitus e infecciones del tracto urinario en población sometida a examen en general. Este
instrumento está automatizado. Solo para uso en diagnóstico in vitro y uso profesional.
Este producto cumple con el Estándar EMC IEC61326-2-6:2012(EN61326-2-6:2013).
Clase de emisión: CISPR 11 Clase A
Este es un instrumento médico IVD.
Este producto cumple con la Directiva Europea (UE) 2017/746.
Este instrumento se ha probado y cumple con los límites para un dispositivo digital de clase A,
de conformidad con el apartado 15 de las reglas de la FCC. Estos límites están destinados a
proporcionar una protección razonable contra interferencias perjudiciales cuando el
instrumento funciona en un entorno comercial. Este instrumento genera, utiliza y puede emitir
energía de radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza de acuerdo con el manual de
instrucciones, puede provocar interferencias perjudiciales en las radiocomunicaciones.
El funcionamiento de este instrumento en una zona residencial puede provocar interferencias
perjudiciales, en cuyo caso será necesario que el usuario corrija las interferencias por su
cuenta.
El entorno electromagnético se debe evaluar antes de poner en funcionamiento el dispositivo.
No utilice este dispositivo muy cerca de fuentes de fuerte radiación electromagnética, ya que
estas pueden afectar al funcionamiento correcto.
AE-4070
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