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Información
reglamentaria
Información reglamentaria general
Cumplimiento de la normativa internacional y europea
EN 60601-1/
IEC 60601-1
EN 60601-1-2/
IEC 60601-1-2
IEC 60601-2-18
EN 62471/IEC 62471
EN ISO 17664
EN 60601-1-6/
IEC 60601-1-6
EN/IEC 62366-1
EN 62304/IEC 62304
EN ISO 10993-1
IS
Equipos médicos eléctricos, Parte 1:
Requisitos generales de seguridad básica
yrendimiento esencial
Equipos médicos eléctricos, Parte 1-2:
Requisitos generales de seguridad básica
yfuncionamiento esencial - Estándar
complementario: Perturbaciones
electromagnéticas; Requisitos y pruebas
Equipos médicos eléctricos, Parte 2-18:
Requisitos específicos para la seguridad
yel rendimiento básico de los equipos de
endodoncia.
Seguridad fotobiológica de lámparas
ysistemas de lámparas: Clasificación de
equipos, requisitos y guía del usuario
Procesado de productos sanitarios.
Información a suministrar por el fabricante
del producto sanitario para el procesado de
productos sanitarios.
Equipos médicos eléctricos, Parte 1-6:
Requisitos generales de seguridad básica
yfuncionamiento esencial - Estándar
complementario: Usabilidad
Productos sanitarios. Parte 1: Aplicación
de la ingeniería de usabilidad a los
productos sanitarios
Software de dispositivos médicos -
Procesos del ciclo de uso del software
Evaluación biológica de dispositivos
médicos - Parte 1: Evaluación y pruebas
dentro de un proceso de gestión de riesgos
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