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Cumplimiento de la normativa internacional y europea
EN ISO 14971
EN ISO 15223-1
EN 1041
CAN/CSA-C22.2
N.º 60601-1
ANSI/AAMI ES60601-1 Equipos médicos eléctricos - Parte 1:
Clasificación de acuerdo con la norma EN/IEC 60601-1
Tipo de protección frente
a descargas eléctricas
Nivel de protección frente
a descargas eléctricas
Grado de protección frente
a la entrada de agua
Modo de funcionamiento
Anestésicos inflamables
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Capítulo 2 Información reglamentaria
Dispositivos médicos - Aplicación de la
gestión de riesgos a los dispositivos
médicos
Productos sanitarios - Símbolos a utilizar en
las etiquetas, el etiquetado y la información
a suministrar - Parte 1: Requisitos
generales
Información suministrada por el fabricante
de los dispositivos médicos
Equipos médicos eléctricos - Parte 1:
Requisitos generales de seguridad básica
yrendimiento esencial
Requisitos generales de seguridad básica
yrendimiento esencial
Equipo de clase II
Pieza aplicada tipo BF
IPX0
Una vez que el cabezal se haya instalado
Nota:
correctamente, tendrá un grado de protección
IPX1.
Funcionamiento continuo
El producto no es apropiado para su uso en
presencia de anestésicos inflamables o una
mezcla de anestésico s inflamables y aire,
oxígenou óxido nitroso.
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