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Introducción
1
Introducción
1.1
Observaciones sobre este manual
de instrucciones
GLOW400 es un accesorio digital para el microscopio quirúrgico
ARveo 8. En este manual de instrucciones se describen las funciones
del GLOW400. Para obtener información y una descripción del
microscopio quirúrgico, consulte el manual de instrucciones de
ARveo 8.
Además de las indicaciones sobre la utilización de los
instrumentos, este manual de instrucciones ofrece
información importante sobre seguridad (capítulo
2 "Indicaciones de seguridad").
Lea atentamente este manual de instrucciones antes
X
de utilizar el producto.
1.2
Símbolos utilizados en este
manual de instrucciones
Los símbolos empleados en el presente manual de instrucciones
tienen el significado siguiente:
Símbolo Término de
Significado
advertencia
Advertencia Advierte de una situación de riesgo
potencial o un uso incorrecto que puede
provocar lesiones personales graves o la
muerte.
Atención
Indica una situación potencial de riesgo
o un uso inadecuado que, de no evitarse,
puede provocar lesiones personales leves
o moderadas.
Nota
Indica una situación potencial de riesgo
o un uso inadecuado que, de no evitarse,
puede provocar importantes daños
materiales, económicos o medioambientales.
Información útil acerca del uso que ayuda
al usuario a utilizar el producto de manera
eficaz y técnicamente correcta.
Acción requerida; este símbolo indica que
X
debe realizar una acción específica o una
serie de acciones.
2
2
Tenga siempre presentes las especificaciones incluidas en este
X
manual de instrucciones y en el manual de instrucciones del
microscopio quirúrgico Leica, en especial las indicaciones de
seguridad.
2.1
El GLOW400 es un accesorio para microscopios quirúrgicos usado
para la observación de fluorescencia de los fluoróforos con un pico
de excitación entre 380 nm y 430 nm y una observación que
comprende el espectro azul, verde, amarillo y rojo en una banda
espectral superior a 444 nm. El GLOW400 está concebido para la
visualización de fluorescencia con vista mejorada del fondo
anatómico y para la visualización del contraste de fluorescencia
mejorado.
2.2
El GLOW400 es un accesorio para microscopio quirúrgico digital que
se utiliza para la visualización fluorescente de gliomas sospechosos
de grado III o IV durante la neurocirugía.
2.3
El GLOW400 está destinado únicamente a usos profesionales.
El usuario debe poseer la cualificación técnica necesaria y haber
recibido formación sobre el uso del instrumento.
2.4
La población destinataria son aquellos pacientes sometidos a una
intervención quirúrgica, tal y como se define en la finalidad prevista
y en las indicaciones de uso.
Contraindicaciones
Las contraindicaciones médicas para el uso del ARveo 8 con
GLOW400 en combinación con un medio de fluorescencia deben
tenerse en cuenta al emplear las sustancias adecuadas de la marca.
GLOW400 / Ref. 10 748 697 / Versión 01
Indicaciones de seguridad
Uso previsto
ADVERTENCIA
GLOW400 solo debería utilizarse con medios de
X
fluorescencia apropiados, es decir, fluoróforos cuyo
uso esté autorizado dentro de los rangos espectrales
especificados.
Indicaciones de uso
ADVERTENCIA
El GLOW400 no es un dispositivo de diagnóstico por sí solo.
Finalidad prevista
Población destinataria
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