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PIDA A SU MÉDICO U OTRO PROFESIONAL SANITARIO CUALIFICADO DEL CUIDADO DE
LA SALUD QUE COMPRUEBE SI USTED UTILIZA CORRECTAMENTE SU SMART ONE ANTES DE
CONFIAR EN CUALQUIERA DE LAS MEDICIONES QUE EFECTÚE.
LA MODIFICACIÓN DE SU PLAN DE ACCIÓN O DEL VALOR DE REFERENCIA PARA LA
MEDICIÓN DE PEF SÓLO DEBE HACERSE BAJO LA DIRECCIÓN DE SU MÉDICO O DE OTRO
PROFESIONAL SANITARIO CUALIFICADO. HABLE CON SU MÉDICO ANTES DE CONTINUAR.
NUNCA DEBE ALTERAR LA DOSIS DE NINGÚN MEDICAMENTO SIN ANTES CONSULTARLO
CON SU MÉDICO.
EL DISPOSITIVO NO DEBE SER UTILIZADO POR MÁS DE UNA PERSONA. SI MÁS DE UNA
PERSONA DESEA UTILIZAR EL DISPOSITIVO, EL VALOR MEDIDO DE UN USUARIO NO SE
DEBE ATRIBUIR A OTRO Y TANTO LA TURBINA COMO LA BOQUILLA SE DEBEN LIMPIAR
MINUCIOSAMENTE DESPUÉS DE CADA USO, SALVO QUE SE DISPONGA DE VARIAS
TURBINAS Y BOQUILLAS.
SI OTRA PERSONA VA A UTILIZAR EL DISPOSITIVO DE FORMA PERMANENTE, SE TIENEN QUE
BORRAR LOS DATOS ALMACENADOS ANTERIORMENTE EN LA APLICACIÓN SMART ONE DE MIR
Y SE TIENE QUE ESTABLECER EL NUEVO VALOR DE REFERENCIA DE PEF BAJO LA SUPERVISIÓN DE
UN MÉDICO U OTRO PROFESIONAL SANITARIO CUALIFICADO.
CUALQUIER INCIDENTE GRAVE QUE SE PRODUZCA CON EL PRODUCTO DEBERÁ
NOTIFICARSE AL FABRICANTE Y A LA AUTORIDAD COMPETENTE DEL ESTADO MIEMBRO
EN EL QUE ESTÉ ESTABLECIDO EL USUARIO Y/O PACIENTE, DE CONFORMIDAD CON EL
REGLAMENTO (UE) 2017/745.
5. CONTRAINDICACIONES
La guía ATS/ERS actualizada 2019 establece las contraindicaciones relativas de la
espirometría de la siguiente manera: Infarto agudo de miocardio en el plazo de 1 semana;
Hipotensión sistémica o hipertensión grave; Arritmia auricular/ventricular significativa;
Insuficiencia cardíaca no compensada; Hipertensión pulmonar no controlada; Cardiopatía
pulmonar aguda; Embolia pulmonar clínicamente inestable; Antecedentes de síncope
relacionado con exhalación forzada/tos. Aneurisma cerebral; Cirugía cerebral en 4 semanas;
Conmoción cerebral reciente con síntomas persistentes; Cirugía ocular en 1 semana.
Rev.4.0.1
Manual del usuario
Smart One
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