ProMed D-82490 Instrucciones De Empleo página 205

W
YJAŚNIENIE SYMBOLI
Symbol dla OSTRZEŻENIA! wskazuje rozdziały instrukcji
użytkowania, które odnoszą się do bezpieczeństwa!
Symbol ten odpowiada symbolowi 14, tabela D1, aneks D normy
EN 60601-1:1990. Instrukcje dotyczące urządzenia, systemu lub
akcesoriów zawierają ważne dla użytkownika informacje odno-
szące się do bezpieczeństwa
Symbol dla urządzeń klasy BF (body floating)
Symbol ten odpowiada symbolowi 2, tabela D2, aneks D normy
EN 60601-1:1990. Urządzenia, które są zgodne z wymogami tej
normy, oferują wyższy poziom zabezpieczenia przed porażeniem
elektrycznym, zwłaszcza, kiedy bierze się pod uwagę dopusz-
czalne prądy upływu pacjenta i bezpieczeństwo użytkownika
Zwracać uwagę na symbol instrukcji:
Dany symbol odpowiada symbolowi Safety
IEC 60878, a także symbolowi 10, tabela D2, załącznik D normy
IEC 60601-1:2005. Należy postępować zgodnie z wytycznymi
instrukcji.
Symbol dla producenta i fabryki produkcyjnej
Symbol ten odpowiada symbolowi 5.12 normy EN 980:2008.
Pokazuje on nazwę i adres producenta i fabryki produkcyjnej.
Symbol dla daty produkcji
Symbol ten odpowiada symbolowi 5.6 normy EN 980:2008.
Pokazuje on datę produkcji.
Symbol dla Instytucji powiadamianej
Symbol ten odpowiada europejskiej Dyrektywie 93/42/EEC
dotyczącej wyrobów medycznych, wraz z poprawkami w Dyrek-
tywie 2007/47/EC dotyczącymi wymagań. Instytucja powiada-
miana to TUV Rhineland (0197).
Symbol dla upoważnionego przedstawiciela na terytorium
Wspólnoty Europejskiej
Symbol ten odpowiada symbolowi 5.13 normy EN 980:2008.
Pokazuje on nazwę upoważnionego przedstawiciela na terytorium
Wspólnoty Europejskiej.
| F
ÖRKLARING AV SYMBOLERNA
Symbol för VARNING! Markerar de säkerhetsrele-
vanta avsnitten i bruksanvisningen!
Symbolen överensstämmer med symbol 14, tabell D1, bilaga
D i direktivet EN 60601-1:1990. Anvisningarna för en pro-
dukt, ett system eller ett tillbehör omfattar viktiga säkerhetsrele-
vanta informationer för användaren.
Symbol för produkter av typ BF (body floating)
Symbolen överensstämmer med symbol 2, tabell D2, bilaga
D i direktivet EN 60601-1:1990. Användningar som över-
ensstämmer med kraven i detta direktiv erbjuder en högre
skyddsnivå mot elektriska stötar, i synnerhet med tanke på
tillåtna patientläckströmmar och användarens säkerhet.
Beakta symbolen för anvisningen:
01 normy
Symbolen överensstämmer med symbolen Safety 01 i nor-
men IEC 60878 samt med symbolen 10,tabell D2, bilaga D i
normen IEC 60601-1:2005. Anvisningen måste åtföljas.
Symbol för tillverkaren och tillverkningsfabriken
Symbolen överensstämmer med symbol 5.12 i direktivet
EN 980:2008. Den visar tillverkningsfabrikens namn och
adress.
Symbol för tillverkningsdatumet
Symbolen överensstämmer med symbol 5.6 i direktivet
EN 980:2008. Den visar datumet för tillverkningen.
Symbol för det anmälda organet
Denna symbol överensstämmer med direktivet för medicintek-
niska produkter 93/42/EEC och kompletterad med kravet i
direktivet 2007/47/EC. Anmält organ TUV Rheinland (0197).
Symbol för representanten i den europeiska
gemenskapen
Symbolen överensstämmer med symbol 5.13 i direktivet
EN 980:2008. Den visar namnet på representanten i den
europeiska gemenskapen.
| M
ERKKIEN SELITYKSET
Symboli VAROITUS! Näyttää käyttöohjeen turvalli-
suutta koskevat osiot!
Symboli vastaa standardin EN 60601-1:1990 symbolia 14,
taulukko D1, liite D. Laitteen, järjestelmän ja tarvikkeiden oh-
jeet sisältävät tärkeää tietoa turvallisuudesta.
Symboli BF-laitteille (kelluva)
Symboli vastaa standardin EN 60601-1:1990 symbolia 2,
taulukko D2, liite D. Tämän normin vaatimuksia vastaavat lait-
teet tarjoavat korkealaatuista suojaa sähköshokkeja vastaan,
varsinkin kun otetaan huomioon sallitut vuotomäärät ja käyt-
täjän turvallisuus.
Ota huomioon ohjeen symboli:
Symboli vastaa standardin IEC 60 878 turvallisuusmerkin-
nän 01 sekä merkinnän 10, taulukko D2, liite D standardin
IEC 60601-1:2005 vaatimuksia. Ohjeita on noudatettava.
Valmistajan ja valmistustehtaan symboli
Symboli vastaa normin EN 980:2008 symbolia 5.12. Se
kertoo valmistajan ja valmistustehtaan nimen ja osoitteen.
Valmistauspäivän symboli
Symboli vastaa normin EN 980:2008 symbolia 5.6.
Se kertoo valmistuspäivän.
Ilmoitetun laitoksen symboli
Tämä symboli vastaa Euroopan unionin lääketieteelli-
siä laitteita koskevan direktiivin 93/42/ETY ja direktiivin
2007/47/EY määräyksiä. Ilmoitettu laitos TUV Rhineland
(0197).
Euroopan yhteisön vastaavan edustajan symboli
Symboli vastaa normin EN 980:2008 symbolia 5.13.
Se kertoo Euroopan yhteisön vastaavan edustajan nimen.
204
DE
EN
FR
IT
ES
NL
RU
PL
SE
FI