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1.3 Precauciones de instalación
Dado que el sensor intraoral se encuentra en el entorno del paciente (a menos de 1,5 m del paciente), es obligatorio
que el ordenador cumpla con la normativa EN/CEI60601-1, o que la instalación que incluya el ordenador se haya
realizado de conformidad con la norma EN/CEI60601-1-1. Si la instalación completa es conforme a la norma
EN/CEI60601-1, se puede conectar el sensor sin necesidad de tomar mayores precauciones.
Si el ordenador no se encuentra en el entorno del paciente y no cumple con la norma EN/CEI60601-1, es obligatorio colocar el
sensor en un contenedor no conductor.
El sensor
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que respecta a la compatibilidad electromagnética. Respete las recomendaciones de este manual durante la puesta en
marcha y el uso del equipo.
El uso de cables o accesorios diferentes de los especificados en el presente manual puede comportar un aumento de
las emisiones o una disminución de la inmunidad del sensor
1.4 Responsabilidad y operadores
Instalador: la instalación del sistema requiere conocimientos informáticos hardware y software. Para la instalación del hardware
y del software se deberán respetar las recomendaciones y prescripciones del capítulo de instalación.
Usuario: El sistema debe ser utilizado por médicos dentistas.
Bajo ningún concepto el sensor podrá ser abierto por el usuario. Solamente el fabricante está autorizado a abrir y
efectuar las reparaciones que fueran necesarias en el sensor. En caso de avería y/o si no fuera posible localizar en la
documentación disponible las especificaciones técnicas necesarias para el mantenimiento (autorizado) del dispositivo
averiado, deberá enviar el material al distribuidor.
Queda prohibido modificar en forma alguna el dispositivo
ser realizada exclusivamente por personal autorizado
El fabricante no se hace responsable en caso de:
•
intervenciones o reparaciones realizadas por personal no autorizado por el fabricante o por el distribuidor y no
contempladas en las intervenciones autorizadas;
•
empleo del sistema en una instalación que no cumpla con las normas ni con los decretos aplicables y, en concreto, que
no sea conforme a la norma EN60601-1-1 referente a las normas de seguridad para los equipos electromédicos.
Compruebe que la instalación del equipo cumpla con la legislación vigente;
•
un uso diferente del especificado en el presente manual (uso del sistema en condiciones normales de empleo y
conforme al destino de origen).
VIDEOGRAPH HD – Manual del usuario
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D es un dispositivo médico eléctrico que requiere una serie de precauciones especiales por lo
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D . Toda reparación del dispositivo deberá
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