Endress+Hauser Proline Promass Q 300 Manual De Instrucciones página 211

Proline Promass Q 300 FOUNDATION Fieldbus
Compatibilidad para
aplicaciones de la industria
farmacéutica
Certificación Fieldbus
FOUNDATION
Directiva sobre equipos
presurizados
Certificado de radio
Certificados adicionales
Endress+Hauser
• FDA 21 CFR 177
• USP <87>
• USP <88> Clase VI 121 °C
• Certificado de idoneidad TSE/BSE
• cGMP
Los equipos con código de producto para "Prueba, certificado", opción JG "Conformidad
con los requisitos derivados de cGMP, declaración" cumplen los requisitos cGMP
relacionados con las superficies de partes en contacto con el producto, el diseño, la
conformidad del material FDA 21 CFR, las pruebas USP clase VI y la conformidad con
TSE/BSE.
Con el equipo se suministra una declaración del fabricante específica del número de
serie.
Interfaz Fieldbus FOUNDATION
El equipo de medición tiene el certificado de FieldComm Group y está registrado en este. El
equipo de medida cumple los requisitos de las siguientes especificaciones:
• Certificación conforme a FOUNDATION Fieldbus H1
• Prueba de interoperabilidad (ITK), estado de revisión 6.2.0 (certificado del instrumento
disponible bajo demanda)
• Test de conformidad de la capa física
• El equipo puede funcionar también con equipos certificados de otros fabricantes
(interoperabilidad)
• Con la identificación PED/G1/x (x = categoría) en la placa de identificación del sensor,
Endress+Hauser confirma que el equipo cumple los "Requisitos de seguridad básicos"
especificados en el anexo I de la Directiva 2014/68/UE, sobre equipos presurizados.
• Los equipos que no tienen la marca de identificación (PED) han sido diseñados y
fabricados de acuerdo a las buenas prácticas de ingeniería. Estos equipos satisfacen los
requisitos del artículo 4, párrafo 3 de la Directiva 2014/68/UE, relativa a los equipos
presurizados. La gama de aplicaciones está indicada en las tablas de la 6 a 9 del Anexo II
de la directiva sobre equipos presurizados 2014/68/EU.
El equipo de medición tiene el certificado de radio.
Para obtener información detallada acerca de la homologación de radio, consulte la
Documentación Especial →  215
Homologación CRN
Algunas versiones de equipo están dotadas de la homologación CRN. En el caso de un
equipo con homologación CRN es necesario cursar pedido de una conexión a proceso
homologada CRN con una homologación CSA.
Pruebas y certificados
• Certificado de material EN10204-3.1, piezas y caja del sensor en contacto con el
producto
• Prueba de presión, procedimiento interno, certificado de inspección
• Prueba PMI (XRF), procedimiento interno, partes en contacto con el producto, informe
de la prueba
• Conformidad con los requisitos derivados de cGMP, declaración
• Confirmación de cumplimiento de EN10204-2.1 con el pedido e informe de prueba
EN10204-2.2
Datos técnicos
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