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Declaración EMC
IEC 60601-1-2 2014 Identificación de equipos y sistemas ME, marcado
y documentos para productos de clase B
Instrucciones de uso
El EQUIPO o SISTEMA ME es adecuado para entornos sanitarios domésticos, etc.
Advertencia: No se acerque a equipos quirúrgicos de alta frecuencia activos ni a la
sala blindada de RF de un sistema ME para la obtención de imágenes por
resonancia magnética, donde la intensidad de las perturbaciones electromagnéticas
es elevada.
Advertencia: Debe evitarse el uso de este equipo junto a otros equipos o apilado
con ellos, ya que podría dar lugar a un funcionamiento incorrecto. Si es necesario
utilizarlo, este equipo y el otro deben ser observados para verificar que funcionan
con normalidad.
Advertencia: El uso de accesorios, transductores y cables distintos de los
especificados o suministrados por el fabricante de este equipo podría provocar un
aumento de las emisiones electromagnéticas o una disminución de la inmunidad
electromagnética de este equipo y dar lugar a un funcionamiento incorrecto."
Advertencia: Los equipos portátiles de comunicación por RF (incluidos los
periféricos, como los cables de antena y las antenas externas) no deben utilizarse a
menos de 30 cm (12 pulgadas) de cualquier parte del monitor de presión arterial,
incluidos los cables especificados por el fabricante. De lo contrario, podría
producirse una degradación del rendimiento de este equipo.
En su caso, una lista de todos los cables y longitudes máximas de los mismos (si
procede), transductores y otros ACCESORIOS que puedan ser sustituidos por el
ORGANISMO RESPONSABLE y que puedan afectar a la conformidad del EQUIPO
o SISTEMA ME con los requisitos de la cláusula 7 (EMISIONES) y la cláusula 8
(INMUNIDAD). Los ACCESORIOS pueden especificarse de forma genérica (por
ejemplo, cable apantallado, impedancia de carga) o específica (por ejemplo, por
referencia al FABRICANTE y al ORTIPO DEL EQUIPO).
En su caso, las prestaciones del EQUIPO o SISTEMA DE MEDIO AMBIENTE que
se hayan determinado como PRESTACIONES ESENCIALES y una descripción de
lo que el OPERADOR puede esperar si las PRESTACIONES ESENCIALES se
pierden o se degradan debido a DISTURBIOS DE MEDIO AMBIENTE (no es
necesario utilizar el término definido como "PRESTACIONES ESENCIALES").
ES-
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