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CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Este producto está clasificado como un dispositivo terapéutico no invasivo de clase 1. El producto está
diseñado para uso a corto y largo plazo. El producto está controlado por un acompañante y se utiliza para
transportar niños con la ayuda de otra persona. El producto está diseñado para usarse sobre una superficie
sólida en interiores y exteriores.
El producto es utilizado por niños con limitación temporal o permanente de la capacidad para caminar,
incapaces de caminar o mantenerse de pie. El producto es adecuado para usuarios cuya anatomía (p. ej.,
dimensiones corporales y peso) permita el uso de este producto para el propósito dado y cuya piel esté
intacta. El producto solo debe utilizarse junto con los accesorios especificados en el formulario de pedido.
El fabricante de este producto no asume ninguna responsabilidad por las combinaciones con dispositivos
médicos y/o accesorios de otros fabricantes. Solo se permiten combinaciones de productos evaluadas en
términos de su eficacia y seguridad. Esta combinación de producto y accesorio debe estar permitida y
estipulada en el acuerdo de combinación de productos. Indicaciones: restricción leve a severa o completa
del movimiento del usuario.
Contraindicaciones: No se conocen contraindicaciones absolutas. Contraindicaciones relativas: falta de
condiciones previas físicas o mentales, daño superficial significativo del tejido superficial (por ejemplo, piel,
etc.).
Para los acompañantes: Excepcionalmente, los siguientes fenómenos pueden ocurrir a los acompañantes
durante el uso del producto: dolor en los músculos del cuello, dolor en los músculos y articulaciones,
trastornos circulatorios, riesgo de úlceras por presión. En caso de estos fenómenos o problemas en los
acompañantes, póngase en contacto con su médico o terapeuta.
IDENTIFICACIÓN DE PRODUCTO
Información en la etiqueta del producto:
Número de identificación comercial global. Según el estándar GS1 = UDI-
DI – Identificador único de dispositivo - Identificador de dispositivo.
Número de serie. De acuerdo con el estándar GS1 = UDI-PI - Identificador
único de dispositivo - Identificador de producción.
Identificación del productor – versión del producto
Mod.:
Versión del producto / texto
Spec.:
Versión de producto / versión de color
Productor - dirección
Fecha de producción: el número de serie (primeros 3 dígitos) incluye la fecha de producción ("253" = 253.-
meses desde el 01.01.2000 = enero 2021)
SEGURIDAD Y PROTECCIÓN:
• El asistente debe estar familiarizado con las instrucciones de este manual.
• Antes de su uso, se debe buscar consejo médico profesional sobre la idoneidad de este producto.
• Asegúrese siempre, antes de la salida, de que el niño esté cómodo y de que la ropa, alfombras, etc.,
estén metidos por dentro, para que no se caigan en las ruedas.
• Asegúrese de que el niño esté alejado de las piezas móviles antes de realizar ajustes, para evitar
lesiones.
• Al inclinar y ajustar el asiento y el respaldo, actúe en consecuencia para evitar movimientos
repentinos e incontrolados.
• El cambio de dirección del asiento debe realizarse sin ocupante y con la unidad de asiento vacía.
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