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Prueba de exactitud de SpO
La prueba de exactitud de SpO
estudios de hipoxia inducida en sujetos sanos de ambos sexos, mayores de 18 años, no fumadores
y con pieles entre claras y oscuras, en condiciones con y sin movimiento. El valor de saturación de
hemoglobina arterial medida (SpO
hemoglobina arterial (SaO
laboratorio. La exactitud de los sensores se establece en comparación con las muestras de
cooxímetro medidas en el intervalo de 70 – 100% de SpO
usando la raíz cuadrada de la media (valor A
especificación estándar para pulsioxímetros para precisión. Equipos médicos eléctricos: Requisitos
especiales de seguridad básica y rendimiento esencial de equipos de pulsioxímetros para usos
médicos.
Prueba de baja perfusión
Esta prueba usa un simulador de SpO
ajustes de amplitud variables de diversos niveles de SpO
pulsioxímetro debe mantener exactitud según ISO 80601-2-61 para la frecuencia de pulso y SpO
la amplitud de pulso más baja que se pueda obtener (modulación de 0,3%).
Principios del funcionamiento
La pulsioximetría es un método no invasivo que pasa luz roja e infrarroja por el tejido perfundido y
detecta señales fluctuantes causadas por pulsos arteriales. La sangre bien oxigenada es de color rojo
brillante, mientras que la sangre pobremente oxigenada es de color rojo oscuro. El pulsioxímetro
determina la saturación de oxígeno funcional de la hemoglobina arterial (SpO
diferencia de color, midiendo la relación entre la luz roja e infrarroja absorbida conforme el volumen
fluctúa con cada pulso.
Especificaciones
Límites presentados de saturación de oxígeno:
Límites presentados de frecuencia del pulso:
Pantallas:
Gráfico de barras de intensidad del pulso: LED, gráfico de barras, segmentos tricolor
Exactitud de SpO
(A
2
rms
Exactitud de la frecuencia del pulso:
34
2
se realiza en un laboratorio de investigación independiente durante
2
) de los sensores se compara con el valor de oxígeno de
2
), determinada a partir de muestras de sangre con un cooxímetro de
2
para proporcionar una frecuencia de pulso simulada, con
2
Calidad del pulso: LED, ámbar
Alarma del sensor: LED, ámbar
Indicador de alarma: LED, bicolor
Alarma silenciada: LED, ámbar
Pantallas numéricas: Indicadores LED de 3 dígitos y 7 segmentos, verdes
Carga escasa en la batería: LED, ámbar
a
)
:
Sensor de FO: 70 – 100% ±2 dígitos
. Los datos de exactitud se calculan
2
) para todos los sujetos, según ISO 80601-2-61,
rms
para que el pulsioxímetro lo lea. El
2
De 0 a 100% SpO
2
De 18 a 321 latidos por minuto (LPM)
Información técnica
a
2
) a partir de esta
2
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