Endress+Hauser Proline Promass I 500 Manual De Instrucciones página 241

Proline Promass I 500 HART
Compatibilidad higiénica
Compatibilidad para
aplicaciones farmacéuticas
Seguridad funcional
Certificación HART
Endress+Hauser
• Certificación 3-A
• Solo los equipos de medición con el código de producto para "Homologaciones
adicionales", opción LP "3A", disponen de la homologación 3-A.
• La homologación 3-A se refiere al sistema de medición.
• Cuando se instala el equipo de medición, compruebe que el líquido no puede
acumularse en el exterior del equipo de medición.
Un módulo indicador remoto se debe instalar conforme a la norma 3-A.
• Los accesorios (p. ej., camisa calefactora, tapa de protección ambiental, unidad de
sujeción a la pared) deben instalarse según la norma estándar 3-A.
Es necesario limpiar cada accesorio. En determinadas circunstancias puede ser
necesario el desmontaje.
• Verificación EHEDG
Solo los equipos con el código de producto para "Homologaciones adicionales", opción LT
"EHEDG", se han verificado según la norma EHEDG y cumplen con los requisitos que esta
establece.
Para satisfacer los requisitos de la certificación EHEDG, el equipo se debe usar con
conexiones a proceso conforme al documento de síntesis del EHEDG titulado
"Acoplamientos de tuberías y conexiones a proceso fáciles de limpiar" (www.ehedg.org).
• FDA
• Regulación sobre materiales en contacto con los alimentos (CE) 1935/2004
• FDA 21 CFR 177
• USP <87>
• USP <88> Clase VI 121 °C
• Certificado de idoneidad TSE/BSE
• cGMP
Los equipos con el código de producto "Prueba, certificado", opción JG "Declaración de
conformidad con los requisitos derivados de las cGMP" cumplen con los requisitos de las
cGMP en lo que respecta a las superficies de las piezas en contacto con el producto, el
diseño, la conformidad del material con la 21 CFR de la FDA , las pruebas
Clase VI de la USP y la conformidad con la TSE/BSE.
Se genera una declaración específica del número de serie.
El equipo de medición se puede usar para sistemas de monitorización de flujo (mín., máx.,
rango) hasta SIL 2 (arquitectura monocanal; código de pedido para "Homologación
adicional", opción LA) y SIL 3 (arquitectura multicanal con redundancia homogénea) y se
evalúa y certifica de manera independiente de conformidad con la norma IEC 61508.
Permite realizar las siguientes monitorizaciones en instalaciones de seguridad:
• Caudal másico
• Caudal volumétrico
• Densidad
Manual de seguridad funcional con información sobre dispositivos SIL →  246
Interfaz HART
El equipo de medición está certificado y registrado por el Grupo FieldComm. El sistema de
medición cumple todos los requisitos de las especificaciones siguientes:
• Certificado conforme a HART 7
• El equipo también se puede hacer funcionar con equipos certificados de otros fabricantes
(interoperabilidad)
Datos técnicos
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