Ue Declaración De Conformidad - Dental Wings Modelo 001 Manual Del Usuario

UE Declaración de conformidad
Fabricante
declara bajo su exclusiva responsabilidad que el escáner dental 3D
cumple con las disposiciones pertinentes de las directivas aplicables, mientras que las siguientes directivas requieren
marcado CE:
La Directiva 2014/35/UE relativa a los equipos eléctricos
La Directiva 2014/30/UE relativa a la compatibilidad electromagnética
La Directiva 2014/53/UE relativa a los equipos de radio
La Directiva 2011/65/UE sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias
peligrosas (RoHS) en aparatos eléctricos y electrónicos
Un expediente técnico ha sido elaborado de acuerdo con los requisitos establecidos en las directivas aplicables. El
expediente técnico está disponible con nuestro representante autorizado: Dental Wings GmbH, Düsseldorfer Platz 1,
09111 Chemnitz, Alemania.
La siguiente información forma parte del producto:
Para comprobar los requisitos de las directivas, se han aplicado las siguientes normas armonizadas:
IEC 60601-1:2012 / EN 60601-1:2010
IEC 60601-1-2:2014 / EN 60601-1-2:2010
IEC 60601-1-6:2013 / IEC / EN 62366:2014
IEC 62471:2006 / EN 62471:2008
IEC / EN 60529:2013
IEC / EN 60825-1:2007
ISO 10993-1:2009 / EN ISO 10993-1:2010
ISO /EN ISO 17664:2004
Los procedimientos adecuados de evaluación de la conformidad se llevaron a cabo de acuerdo con las directivas
aplicables.
Válido para:
Montreal, 28 de julio de 2017
Lugar, Fecha
Dental Wings Inc.
2251 Letourneux
Montreal, Quebec
Canadá, H1V 2N9
Tipo DW-IO
Modelo 001, Modelo 010
Guía de Inicio rápido
Manual del usuario
DWIOC-04-000073 y posteriores
DWIOP-01-000001 y posteriores