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1. Conformidad
Phelcom Technologies desarrolló este dispositivo conforme con los estándares
mundiales de calidad, priorizando la seguridad del paciente y del operador, la
compatibilidad electromagnética y un flujo operativo amigable, haciendo que el
Retinógrafo Portátil Eyer
demandas más variadas de imágenes de fondo de ojo para fines diagnósticos y de
cribado.
1.1.
Directrices de Seguridad
El Retinógrafo Portátil Eyer
los requisitos de las normas ISO 15004-2020, ISO 10940:2009 y ANSI Z80.36-2016,
siendo clasificado como cámara para fondo de ojos de Grupo 1. Esto significa que
no existe ningún riesgo para los pacientes relacionado con la iluminación durante la
obtención de imágenes de la retina. Aun así, recomendamos encarecidamente
seguir las siguientes pautas:
● Siga la información de las etiquetas y lea atentamente este Manual de
Usuario antes de encender y utilizar este dispositivo. Donde sea que
aparezca el símbolo
sugeridas;
● Este dispositivo no es adecuado para su uso en presencia de mezclas
inflamables que contengan aire, oxígeno y óxido nitroso;
● El producto debe utilizarse como herramienta de diagnóstico para
enfermedades oculares, sin función de tratamiento;
● La utilización del dispositivo no requiere que el operador utilice un
dispositivo de protección individual. Sin embargo, en condiciones adversas
es opcional el uso de un dispositivo de protección;
● Guarde el dispositivo en un lugar seguro. Evite golpes y vibraciones;
● No limpiar con soluciones abrasivas. Siga el procedimiento de desinfección
incluido en este manual;
● Evite la filtración de cualquier líquido o cualquier material particulado dentro
del dispositivo;
● No utilice componentes que no sean mencionados en este manual, ya que
pueden dañar el dispositivo, causando la anulación de la garantía;
● Evite exponer el dispositivo a cambios bruscos de temperatura y humedad,
ya que pueden causar condensación en las lentes, lo que compromete al
desempeño óptico;
● Una parte frágil del sistema queda expuesta cuando se desconecta del
®
sea seguro, confiable y robusto, satisfaciendo las
®
es un dispositivo de bajo riesgo que cumple con todos
, lea atentamente todas las recomendaciones
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